Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace makulární tloušťky u mladistvých subjektů

12. dubna 2016 aktualizováno: Erping Long, Sun Yat-sen University

Variace tloušťky makuly u mladistvých subjektů s mírnou až střední refrakční chybou

Uvádí se, že trvá období od 22 týdnů těhotenství do prvních 45 měsíců života, než se makulární oblast rozvine od strukturální formace k funkční integritě. Děti jsou však stále v kritickém období plastického zrakového vývoje, neboť jejich zraková ostrost ještě nedosáhla úrovně dospělých. Podobně se s věkem může vyvinout struktura makulární sítnice. Pro výzkum vývoje a onemocnění sítnice a časného screeningu onemocnění očního pozadí je velmi důležité studovat tloušťku makuly v tomto období a správně o ní i o vztahu mezi tloušťkou makuly a dalšími očními parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Uvádí se, že trvá období od 22 týdnů těhotenství do prvních 45 měsíců života, než se makulární oblast rozvine od strukturální formace k funkční integritě. Děti jsou však stále v kritickém období plastického zrakového vývoje, neboť jejich zraková ostrost ještě nedosáhla úrovně dospělých. Podobně se s věkem může vyvinout struktura makulární sítnice. Pro výzkum vývoje a onemocnění sítnice a časného screeningu onemocnění očního pozadí je velmi důležité studovat tloušťku makuly v tomto období a správně o ní i o vztahu mezi tloušťkou makuly a dalšími očními parametry.

Optická koherentní tomografie (OCT) je zobrazovací technika široce používaná na klinice v posledních dvaceti letech. Podle základní teorie stroje na interferenci slabého koherentního světla OCT detekuje zpětný odraz nebo rozptylový signál biologické tkáně do dopadajícího slabého koherentního světla a skenováním získává dvourozměrný nebo trojrozměrný obraz biologické tkáně. Umožňuje charakteristiku mikrostruktury tkáně in vivo a umožňuje sledovat dynamicky se rozvíjející proces onemocnění, takže se stal nezbytným testem pro onemocnění makuly a zrakového nervu s bezkonkurenční reprodukovatelností měření. Umožňuje také neinvazivní zobrazení retinální laminy s vysokým rozlišením, organizační struktury makuly. Nejčastěji se klinicky používá ke klinickému průkazu makulární morfologie, léčebné odpovědi a progrese onemocnění. Nicméně, koho výzkumníci studovali prostřednictvím OCT, byli většinou pacienti s onemocněním sítnice a dospělí. Bylo jen málo studií zaměřených na aplikaci OCT u dětí.

V této studii se výzkumníci zaměřují na měření tloušťky makuly (MT) pomocí optické koherentní tomografie ve spektrální doméně (SD-OCT) a na zkoumání variací MT s pohlavím, věkem, lateralitou, refrakční chybou (RE) a axiální délkou (AL).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

364

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se skládaly z Očního centra Zhongshan (ZOC) a základní školy Hualong (HPS), které pocházely ze skupiny ZOC, měly mírnou až střední chybu lomu, zatímco osoby ze skupiny HPS neměly žádné vizuální stížnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 4 do 17 let
  • děti s mírnou až střední chybou lomu (od 0 do -6,00 D)

Kritéria vyloučení:

  • děti se zrakovými potížemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tloušťky makuly
Časové okno: 4 až 17 let po narození
Měření MT pomocí SD-OCT (zobrazovací technika široce používaná na klinice v posledních dvaceti letech)
4 až 17 let po narození
změna měření délky osy pomocí IOLMaster
Časové okno: 4 až 17 let po narození
měření délky osy pomocí IOLMaster
4 až 17 let po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ředitel studie: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCPMOH2016-China1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katarakta; Tloušťka makuly

Předplatit