- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02653794
As variações da espessura macular em indivíduos juvenis
As variações da espessura macular em indivíduos juvenis com erro de refração leve a moderado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É relatado que leva um período de 22 semanas de gravidez até os primeiros 45 meses de vida para que a região macular se desenvolva desde a formação estrutural até a integridade funcional. No entanto, as crianças ainda estão no período crítico do desenvolvimento visual plástico, pois sua acuidade visual ainda não atingiu o nível dos adultos. Da mesma forma, a estrutura macular da retina pode se desenvolver com a idade. É muito importante estudar a espessura macular desse período e ter um conhecimento adequado dela e da relação entre a espessura macular e outros parâmetros oculares para a pesquisa do desenvolvimento e doenças da retina e a triagem precoce de doenças do fundo de olho.
A Tomografia de Coerência Óptica (OCT) é uma técnica de imagem amplamente utilizada na clínica nos últimos vinte anos. De acordo com a teoria básica da máquina de interferência de luz fraca e coerente, a OCT detecta a reflexão traseira ou o sinal de dispersão do tecido biológico para a luz coerente fraca incidente e adquire a imagem bidimensional ou tridimensional do tecido biológico por varredura. Ele permite a característica da microestrutura do tecido in vivo e permite observar o processo de desenvolvimento dinâmico de doenças, de modo que se tornou um teste essencial para doenças maculares e do nervo óptico com reprodutibilidade de medição incomparável. Ele também permite imagens de alta resolução e não invasivas da lâmina retiniana, a estrutura organizacional da mácula. É mais frequentemente usado clinicamente para demonstrar clinicamente a morfologia macular, a resposta ao tratamento e a progressão da doença. No entanto, quem os pesquisadores estudaram por meio da OCT eram principalmente pacientes com doenças da retina e adultos. Foram poucos os estudos voltados para a aplicação da OCT em crianças.
Neste estudo, os investigadores pretendem medir a espessura macular (MT) usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) e investigar variações de MT com sexo, idade, lateralidade, erro de refração (RE) e comprimento axial (AL).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 4 a 17 anos
- crianças com erro de refração leve a moderado (de 0 a -6,00D)
Critério de exclusão:
- crianças com queixas visuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da espessura macular
Prazo: 4 a 17 anos após o nascimento
|
Medição de MT usando SD-OCT (uma técnica de imagem amplamente utilizada na clínica nos últimos vinte anos)
|
4 a 17 anos após o nascimento
|
|
alteração da medição do comprimento do eixo usando um IOLMaster
Prazo: 4 a 17 anos após o nascimento
|
medição do comprimento do eixo usando um IOLMaster
|
4 a 17 anos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Diretor de estudo: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ojaimi E, Rose KA, Smith W, Morgan IG, Martin FJ, Mitchell P. Methods for a population-based study of myopia and other eye conditions in school children: the Sydney Myopia Study. Ophthalmic Epidemiol. 2005 Feb;12(1):59-69. doi: 10.1080/09286580490921296.
- Wakitani Y, Sasoh M, Sugimoto M, Ito Y, Ido M, Uji Y. Macular thickness measurements in healthy subjects with different axial lengths using optical coherence tomography. Retina. 2003 Apr;23(2):177-82. doi: 10.1097/00006982-200304000-00007.
- Chen S, Wang B, Dong N, Ren X, Zhang T, Xiao L. Macular measurements using spectral-domain optical coherence tomography in Chinese myopic children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Oct 14;55(11):7410-6. doi: 10.1167/iovs.14-13894.
- Lim MC, Hoh ST, Foster PJ, Lim TH, Chew SJ, Seah SK, Aung T. Use of optical coherence tomography to assess variations in macular retinal thickness in myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Mar;46(3):974-8. doi: 10.1167/iovs.04-0828.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2016-China1
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