Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

As variações da espessura macular em indivíduos juvenis

12 de abril de 2016 atualizado por: Erping Long, Sun Yat-sen University

As variações da espessura macular em indivíduos juvenis com erro de refração leve a moderado

É relatado que leva um período de 22 semanas de gravidez até os primeiros 45 meses de vida para que a região macular se desenvolva desde a formação estrutural até a integridade funcional. No entanto, as crianças ainda estão no período crítico do desenvolvimento visual plástico, pois sua acuidade visual ainda não atingiu o nível dos adultos. Da mesma forma, a estrutura macular da retina pode se desenvolver com a idade. É muito importante estudar a espessura macular desse período e ter um conhecimento adequado dela e da relação entre a espessura macular e outros parâmetros oculares para a pesquisa do desenvolvimento e doenças da retina e a triagem precoce de doenças do fundo de olho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

É relatado que leva um período de 22 semanas de gravidez até os primeiros 45 meses de vida para que a região macular se desenvolva desde a formação estrutural até a integridade funcional. No entanto, as crianças ainda estão no período crítico do desenvolvimento visual plástico, pois sua acuidade visual ainda não atingiu o nível dos adultos. Da mesma forma, a estrutura macular da retina pode se desenvolver com a idade. É muito importante estudar a espessura macular desse período e ter um conhecimento adequado dela e da relação entre a espessura macular e outros parâmetros oculares para a pesquisa do desenvolvimento e doenças da retina e a triagem precoce de doenças do fundo de olho.

A Tomografia de Coerência Óptica (OCT) é uma técnica de imagem amplamente utilizada na clínica nos últimos vinte anos. De acordo com a teoria básica da máquina de interferência de luz fraca e coerente, a OCT detecta a reflexão traseira ou o sinal de dispersão do tecido biológico para a luz coerente fraca incidente e adquire a imagem bidimensional ou tridimensional do tecido biológico por varredura. Ele permite a característica da microestrutura do tecido in vivo e permite observar o processo de desenvolvimento dinâmico de doenças, de modo que se tornou um teste essencial para doenças maculares e do nervo óptico com reprodutibilidade de medição incomparável. Ele também permite imagens de alta resolução e não invasivas da lâmina retiniana, a estrutura organizacional da mácula. É mais frequentemente usado clinicamente para demonstrar clinicamente a morfologia macular, a resposta ao tratamento e a progressão da doença. No entanto, quem os pesquisadores estudaram por meio da OCT eram principalmente pacientes com doenças da retina e adultos. Foram poucos os estudos voltados para a aplicação da OCT em crianças.

Neste estudo, os investigadores pretendem medir a espessura macular (MT) usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) e investigar variações de MT com sexo, idade, lateralidade, erro de refração (RE) e comprimento axial (AL).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

364

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os indivíduos consistiam no Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC) e na Hualong Primary School (HPS)), que vieram do grupo ZOC com erro de refração leve a moderado, enquanto os que vieram do grupo HPS não apresentavam queixas visuais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 4 a 17 anos
  • crianças com erro de refração leve a moderado (de 0 a -6,00D)

Critério de exclusão:

  • crianças com queixas visuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da espessura macular
Prazo: 4 a 17 anos após o nascimento
Medição de MT usando SD-OCT (uma técnica de imagem amplamente utilizada na clínica nos últimos vinte anos)
4 a 17 anos após o nascimento
alteração da medição do comprimento do eixo usando um IOLMaster
Prazo: 4 a 17 anos após o nascimento
medição do comprimento do eixo usando um IOLMaster
4 a 17 anos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yizhi Liu, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Investigador principal: Erping Long, M.D.,Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Diretor de estudo: Haotian Lin, M.D.;Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCPMOH2016-China1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catarata; Espessura Macular

Se inscrever