右側臥位と小児の全身麻酔導入への影響
2016年11月4日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
セボフルランによる誘導の質は、補足的なオピオイドや筋弛緩薬なしでラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) 挿入に最適な条件を生成する能力とともに、十分に文書化されています。
患者にとって迅速で快適であることに加えて、理想的な吸入導入技術は経済的でなければなりません。
迅速性を達成するために、8% セボフルランによる肺活量呼吸の使用は、従来の段階的導入と比較してより一般的な導入方法です。
調査の概要
詳細な説明
麻酔下での下腹部手術が予定されている100人の小児患者（年齢範囲、1〜8歳）が含まれます。
両方のグループのすべての子供は、麻酔導入の約30分前に、0.5 mg / kgのミダゾラムを経口で前投薬されます。
親または保護者が子供を手術室に連れて行き、子供が落ち着いて吸入導入に協力できるようにしました。
導入前に、パルスオキシメトリーと心電図モニタリングが添付されます。
各グループについて、高セボフルラン濃度 (8%) での「一回換気量」および「肺活量」呼吸を使用して、フェイス マスクを使用して吸入誘導を開始しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳から8歳までのお子様
- ASA クラス I/II の子供と研究への参加意欲
除外基準:
- 既知の発作性障害
- 頭蓋顔面の異常/気道確保困難
- 心肺または神経筋の欠陥
- 肝不全または腎不全
- 予想される静脈内（IV）カニュレーションの困難（例、暗い顔色、肥満）
- 過去 4 週間に風邪を引いた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：仰臥位グループ
仰臥位での患者に対するセボフルランによる麻酔導入。
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仰臥位での患者に対するセボフルランによる麻酔導入。
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アクティブコンパレータ：右横グループ
患者が右側臥位にあるときのセボフルランによる麻酔導入。
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患者が右側臥位にあるときのセボフルランによる麻酔導入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導時間
時間枠：予想される30分
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麻酔導入開始からLMA挿入成功までの時間（秒）
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予想される30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LMA 試験 (各群の患者数で LMA の挿入が 2 回以上必要)
時間枠：予想される60分
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LMA の挿入が 2 回以上必要な各グループの患者数
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予想される60分
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血圧
時間枠：麻酔の導入開始から LMA までの期間は平均 60 分と予想されます
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収縮期、拡張期、平均血圧「mmHg」
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麻酔の導入開始から LMA までの期間は平均 60 分と予想されます
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心拍数
時間枠：麻酔の導入開始から LMA までの期間は平均 60 分と予想されます
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心拍数「1分あたりの拍数」
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麻酔の導入開始から LMA までの期間は平均 60 分と予想されます
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酸素飽和度
時間枠：麻酔の導入開始から LMA までの期間は平均 60 分と予想されます
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酸素飽和度 ％
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麻酔の導入開始から LMA までの期間は平均 60 分と予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sayed abd elshafy, MD、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月4日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。