Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höger lateral positionering och dess effekt på induktion av allmän anestesi för barn

4 november 2016 uppdaterad av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Kvaliteten på induktion med sevofluran, tillsammans med dess förmåga att generera optimala förhållanden för införande av larynxmask luftvägar (LMA) utan extra opioider eller muskelavslappnande medel, har också dokumenterats väl. En idealisk inhalationsinduktionsteknik, förutom att vara snabb och bekväm för patienten, bör vara ekonomisk. För att uppnå snabbhet är användning av vitalkapacitetsandning med 8 % sevofluran en mer populär metod för induktion jämfört med konventionell inkrementell induktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

100 pediatriska patienter (åldersintervall, 1 till 8 år) schemalagda för nedre del av buken under anestesi kommer att inkluderas. Alla barn i båda grupperna kommer att premedicineras med midazolam, 0,5 mg/kg oralt, cirka 30 minuter före induktion av anestesi. En förälder eller vårdnadshavare följde med barnet till operationssalen för att låta barnet förbli lugnt och samarbeta för inhalationsinduktion. Före induktion kommer pulsoximetri och elektrokardiogramövervakning att bifogas. För varje grupp initierades inhalationsinduktion med användning av en ansiktsmask som använde "tidal volym" och "vital kapacitet" andning i hög sevoflurankoncentration (8%).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 1 år till 8 år
  • Barn med ASA klass I/II och deras vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Känd anfallsstörning
  • Kraniofaciala abnormiteter/svåra luftvägar
  • Kardiopulmonella eller neuromuskulära defekter
  • Lever- eller njurinsufficiens
  • Förväntad svår intravenös (IV) kanylering (t.ex. mörk hy, fetma)
  • Har blivit förkyld under de senaste fyra veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liggande grupp
Anestesiinduktion med sevofluran för patienten medan han ligger i ryggläge.
Procedur: ryggläge
Anestesiinduktion med sevofluran för patienten medan han ligger i ryggläge.
Aktiv komparator: Höger sidogrupp
Anestesiinduktion med sevofluran för patienten medan denne är i höger sidoläge.
Procedur: Höger sidoläge
Anestesiinduktion med sevofluran för patienten medan denne är i höger sidoläge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Induktionstid
Tidsram: förväntade 30 minuter
Tiden från induktion av anestesi till framgångsrik insättning av LMA (sekunder)
förväntade 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LMA-prövningar (Antal patienter i varje grupp krävde införande av en LMA mer än en gång)
Tidsram: förväntade 60 minuter
Antalet patienter i varje grupp krävde införande av en LMA mer än en gång
förväntade 60 minuter
Blodtryck
Tidsram: Varaktighet från induktion av anestesi till LMA förväntas i genomsnitt vara 60 minuter
Systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck "mm Hg"
Varaktighet från induktion av anestesi till LMA förväntas i genomsnitt vara 60 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: Varaktighet från induktion av anestesi till LMA förväntas i genomsnitt vara 60 minuter
Puls "slag per minut"
Varaktighet från induktion av anestesi till LMA förväntas i genomsnitt vara 60 minuter
Syremättnad
Tidsram: Varaktighet från induktion av anestesi till LMA förväntas i genomsnitt vara 60 minuter
Syremättnad %
Varaktighet från induktion av anestesi till LMA förväntas i genomsnitt vara 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: sayed abd elshafy, MD, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB000087118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ryggläge

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera