Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rechtse laterale positionering en het effect ervan op de inductie van algemene anesthesie bij kinderen

4 november 2016 bijgewerkt door: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
De kwaliteit van inductie met sevofluraan, samen met het vermogen om optimale omstandigheden te creëren voor het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg (LMA) zonder aanvullende opioïden of spierverslappers, is ook goed gedocumenteerd. Een ideale inhalatie-inductietechniek moet niet alleen snel en comfortabel zijn voor de patiënt, maar ook economisch zijn. Om snelheid te bereiken, is het gebruik van beademingen met vitale capaciteit met 8% sevofluraan een meer populaire inductiemethode in vergelijking met de conventionele incrementele inductie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

100 pediatrische patiënten (leeftijdscategorie, 1 tot 8 jaar) die onder narcose een operatie aan de onderbuik hebben gepland, zullen worden opgenomen. Alle kinderen in beide groepen krijgen premedicatie met midazolam, 0,5 mg/kg oraal, ongeveer 30 minuten vóór de inleiding van de anesthesie. Een ouder of voogd vergezelde het kind naar de operatiekamer om het kind in staat te stellen kalm te blijven en mee te werken voor inhalatie-inductie. Voorafgaand aan de inductie worden pulsoximetrie en elektrocardiogrambewaking toegevoegd. Voor elke groep werd inhalatie-inductie gestart met behulp van een gezichtsmasker met behulp van "teugvolume" en "vitale capaciteit" ademhaling in hoge sevofluraanconcentratie (8%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar
  • Kinderen met ASA klasse I/II en hun bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende epilepsie
  • Craniofaciale afwijkingen/moeilijke luchtweg
  • Cardiopulmonale of neuromusculaire defecten
  • Lever- of nierinsufficiëntie
  • Verwachte moeilijke intraveneuze (IV) canulatie (bijv. Donkere huidskleur, zwaarlijvigheid)
  • Verkouden in de afgelopen vier weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liggende groep
Anesthesie-inductie met sevofluraan voor de patiënt in rugligging.
Procedure: rugligging
Anesthesie-inductie met sevofluraan voor de patiënt in rugligging.
Actieve vergelijker: Rechter laterale groep
Anesthesie-inductie met sevofluraan voor de patiënt terwijl hij zich in de juiste laterale positie bevindt.
Procedure: Rechter zijligging
Anesthesie-inductie met sevofluraan voor de patiënt terwijl hij in de juiste laterale positie ligt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inductie tijd
Tijdsspanne: een verwachte 30 minuten
De tijd vanaf het begin van de inductie van de anesthesie tot het succesvol inbrengen van de LMA (seconden)
een verwachte 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LMA-onderzoeken (Aantal patiënten in elke groep vereiste meer dan eens insertie van een LMA)
Tijdsspanne: een verwachte 60 minuten
Bij een aantal patiënten in elke groep moest meer dan eens een LMA worden ingebracht
een verwachte 60 minuten
Bloeddruk
Tijdsspanne: Duur vanaf het begin van de inductie van de anesthesie tot aan de LMA, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
Systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk "mm Hg"
Duur vanaf het begin van de inductie van de anesthesie tot aan de LMA, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: Duur vanaf het begin van de inductie van de anesthesie tot aan de LMA, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
Hartslag "slagen per minuut"
Duur vanaf het begin van de inductie van de anesthesie tot aan de LMA, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Duur vanaf het begin van de inductie van de anesthesie tot aan de LMA, naar verwachting gemiddeld 60 minuten
Zuurstofverzadiging %
Duur vanaf het begin van de inductie van de anesthesie tot aan de LMA, naar verwachting gemiddeld 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB000087118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op rugligging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren