Pravé laterální polohování a jeho vliv na úvod do celkové anestezie u dětí
4. listopadu 2016 aktualizováno: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Kvalita indukce sevofluranem spolu s jeho schopností vytvořit optimální podmínky pro zavedení laryngeální masky (LMA) bez doplňkových opioidů nebo svalových relaxancií byla také dobře zdokumentována.
Ideální inhalační indukční technika by kromě toho, že je rychlá a pohodlná pro pacienta, měla být ekonomická.
Pro dosažení rychlosti je použití dechů vitální kapacity s 8% sevofluranem populárnější metodou indukce ve srovnání s konvenční inkrementální indukcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude zahrnuto 100 dětských pacientů (věkové rozmezí, 1 až 8 let), u kterých je plánována operace dolní části břicha v anestezii.
Všechny děti v obou skupinách budou premedikovány midazolamem, 0,5 mg/kg perorálně, asi 30 minut před úvodem do anestezie.
Rodič nebo opatrovník doprovázel dítě na operační sál, aby dítěti umožnilo zůstat v klidu a spolupracovat při indukci inhalace.
Před indukcí bude připojena pulzní oxymetrie a monitorování elektrokardiogramu.
Pro každou skupinu byla zahájena inhalace za použití obličejové masky s použitím „dechového objemu“ a „vitální kapacity“ dýchání ve vysoké koncentraci sevofluranu (8 %).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 1 roku do 8 let
- Děti s ASA třídy I/II a jejich ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Známá záchvatová porucha
- Kraniofaciální abnormality/obtížné dýchací cesty
- Kardiopulmonální nebo neuromuskulární defekty
- Jaterní nebo renální insuficience
- Očekávaná obtížná intravenózní (IV) kanylace (např. tmavá pleť, obezita)
- Nachlazení během posledních čtyř týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina vleže na zádech
Indukce anestezie sevofluranem u pacienta v poloze na zádech.
|
Indukce anestezie sevofluranem u pacienta v poloze na zádech.
|
|
Aktivní komparátor: Pravá boční skupina
Indukce anestezie sevofluranem u pacienta, když je v pravé poloze na boku.
|
Indukce anestezie sevofluranem u pacienta, když je v pravé boční poloze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba indukce
Časové okno: očekávaných 30 minut
|
Doba od zahájení navození anestezie do úspěšného zavedení LMA (sekundy)
|
očekávaných 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LMA studie (počet pacientů v každé skupině vyžadoval zavedení LMA více než jednou)
Časové okno: očekávaných 60 minut
|
Počet pacientů v každé skupině vyžadoval zavedení LMA více než jednou
|
očekávaných 60 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Doba trvání od zahájení anestezie do LMA očekávaný průměr 60 minut
|
Systolický, diastolický a střední krevní tlak "mm Hg"
|
Doba trvání od zahájení anestezie do LMA očekávaný průměr 60 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Doba trvání od zahájení anestezie do LMA očekávaný průměr 60 minut
|
Srdeční frekvence "údery za minutu"
|
Doba trvání od zahájení anestezie do LMA očekávaný průměr 60 minut
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Doba trvání od zahájení anestezie do LMA očekávaný průměr 60 minut
|
Nasycení kyslíkem %
|
Doba trvání od zahájení anestezie do LMA očekávaný průměr 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB000087118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .