Posicionamento lateral direito e seu efeito na indução de anestesia geral em crianças
4 de novembro de 2016 atualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
A qualidade da indução com sevoflurano, juntamente com sua capacidade de gerar condições ideais para a inserção da máscara laríngea (LMA) sem suplementos de opioides ou relaxantes musculares, também foi bem documentada.
Uma técnica de indução inalatória ideal, além de rápida e confortável para o paciente, deve ser econômica.
Para obter rapidez, o uso de respirações de capacidade vital com 8% de sevoflurano é um método de indução mais popular em comparação com a indução incremental convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos 100 pacientes pediátricos (faixa etária de 1 a 8 anos) agendados para cirurgia abdominal baixa sob anestesia.
Todas as crianças de ambos os grupos serão pré-medicadas com midazolam, 0,5 mg/kg via oral, cerca de 30 minutos antes da indução anestésica.
Um dos pais ou responsável acompanhou a criança até a sala de cirurgia para permitir que ela permanecesse calma e cooperativa para a indução inalatória.
Antes da indução, a oximetria de pulso e a monitoração do eletrocardiograma serão anexadas.
Para cada grupo, a indução inalatória foi iniciada usando uma máscara facial usando "volume corrente" e "capacidade vital" respirando em alta concentração de sevoflurano (8%).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 ano a 8 anos
- Crianças com estado físico ASA I/II e sua disposição em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbio convulsivo conhecido
- Anomalias craniofaciais/via aérea difícil
- Defeitos cardiopulmonares ou neuromusculares
- Insuficiência hepática ou renal
- Canulação intravenosa (IV) difícil esperada (por exemplo, tez escura, obeso)
- Pegando resfriados durante as últimas quatro semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo supino
Indução da anestesia com sevoflurano para o paciente em decúbito dorsal.
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Indução da anestesia com sevoflurano para o paciente em decúbito dorsal.
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Comparador Ativo: Grupo lateral direito
Indução da anestesia com sevoflurano para o paciente em decúbito lateral direito.
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Indução da anestesia com sevoflurano para o paciente em decúbito lateral direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de indução
Prazo: uns 30 minutos previstos
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O tempo desde o início da indução da anestesia até a inserção bem-sucedida da ML (segundos)
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uns 30 minutos previstos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ensaios LMA (número de pacientes em cada grupo exigiu a inserção de um LMA mais de uma vez)
Prazo: uns 60 minutos esperados
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Número de pacientes em cada grupo exigiu a inserção de uma ML mais de uma vez
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uns 60 minutos esperados
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Pressão arterial
Prazo: Duração desde o início da indução da anestesia até a ML uma média esperada de 60 minutos
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Pressão arterial sistólica, diastólica e média "mm Hg"
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Duração desde o início da indução da anestesia até a ML uma média esperada de 60 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: Duração desde o início da indução da anestesia até a ML uma média esperada de 60 minutos
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Frequência cardíaca "batidas por minuto"
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Duração desde o início da indução da anestesia até a ML uma média esperada de 60 minutos
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Saturação de oxigênio
Prazo: Duração desde o início da indução da anestesia até a ML uma média esperada de 60 minutos
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Saturação de oxigênio %
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Duração desde o início da indução da anestesia até a ML uma média esperada de 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB000087118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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