Pozycja prawego boku i jej wpływ na indukcję znieczulenia ogólnego u dzieci
4 listopada 2016 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Dobrze udokumentowano również jakość indukcji sewofluranem oraz jego zdolność do generowania optymalnych warunków do założenia maski krtaniowej (LMA) bez dodatkowych opioidów lub środków zwiotczających mięśnie.
Idealna technika indukcji wziewnej oprócz tego, że jest szybka i wygodna dla pacjenta, powinna być ekonomiczna.
Aby osiągnąć szybkość, stosowanie oddechów pojemności życiowej z 8% sewofluranem jest bardziej popularną metodą indukcji w porównaniu z konwencjonalną indukcją przyrostową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględnionych zostanie 100 pacjentów pediatrycznych (przedział wiekowy od 1 do 8 lat) zaplanowanych na operację dolnej części brzucha w znieczuleniu.
Wszystkie dzieci w obu grupach otrzymają premedykację midazolamem w dawce 0,5 mg/kg doustnie na około 30 minut przed indukcją znieczulenia.
Rodzic lub opiekun towarzyszył dziecku na sali operacyjnej, aby umożliwić dziecku zachowanie spokoju i współpracę podczas indukcji wziewnej.
Przed indukcją zostanie podłączony pulsoksymetria i monitorowanie elektrokardiogramu.
W każdej grupie rozpoczęto indukcję inhalacji za pomocą maski twarzowej, stosując „objętość oddechową” i „pojemność życiową” oddychając przy wysokim stężeniu sewofluranu (8%).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 roku do 8 lat
- Dzieci z I/II klasą ASA a ich chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znane zaburzenie napadowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki/trudne drogi oddechowe
- Wady sercowo-płucne lub nerwowo-mięśniowe
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Spodziewana trudna kaniulacja dożylna (IV) (np. ciemna karnacja, otyłość)
- Łapanie przeziębień w ciągu ostatnich czterech tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa leżąca
Indukcja znieczulenia sewofluranem u pacjenta w pozycji leżącej.
|
Indukcja znieczulenia sewofluranem u pacjenta w pozycji leżącej.
|
|
Aktywny komparator: Prawa grupa boczna
Indukcja znieczulenia sewofluranem u pacjenta w ułożeniu na prawym boku.
|
Indukcja znieczulenia sewofluranem u pacjenta w ułożeniu na prawym boku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas indukcji
Ramy czasowe: oczekiwane 30 minut
|
Czas od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do pomyślnego wprowadzenia LMA (sekundy)
|
oczekiwane 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania LMA (liczba pacjentów w każdej grupie wymagała wprowadzenia LMA więcej niż raz)
Ramy czasowe: oczekiwane 60 minut
|
Liczba pacjentów w każdej grupie wymagała założenia LMA więcej niż jeden raz
|
oczekiwane 60 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do LMA przewidywany średnio 60 minut
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi „mm Hg”
|
Czas od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do LMA przewidywany średnio 60 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do LMA przewidywany średnio 60 minut
|
Tętno „uderzeń na minutę”
|
Czas od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do LMA przewidywany średnio 60 minut
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do LMA przewidywany średnio 60 minut
|
% nasycenia tlenem
|
Czas od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do LMA przewidywany średnio 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000087118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .