Правостороннее позиционирование и его влияние на индукцию общей анестезии у детей
4 ноября 2016 г. обновлено: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Качество индукции севофлураном, наряду с его способностью создавать оптимальные условия для введения ларингеальной маски в дыхательные пути (LMA) без дополнительных опиоидов или миорелаксантов, также хорошо задокументировано.
Идеальная техника индукции ингаляций, кроме того, что она должна быть быстрой и удобной для пациента, должна быть экономичной.
Для достижения скорости дыхание с определением жизненной емкости легких с 8% севофлураном является более популярным методом индукции по сравнению с обычной поэтапной индукцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены 100 педиатрических пациентов (в возрасте от 1 до 8 лет), которым запланирована операция на нижних отделах брюшной полости под наркозом.
Всем детям в обеих группах будет проведена премедикация мидазоламом в дозе 0,5 мг/кг перорально примерно за 30 минут до индукции анестезии.
Родитель или опекун сопровождал ребенка в операционную, чтобы ребенок оставался спокойным и сотрудничал во время индукции ингаляции.
Перед индукцией будут присоединены пульсоксиметрия и мониторинг электрокардиограммы.
Для каждой группы индукцию ингаляции начинали с использованием лицевой маски с использованием «дыхательного объема» и «жизненной емкости легких» при дыхании с высокой концентрацией севофлурана (8%).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 года до 8 лет
- Дети с классом ASA I/II и их готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Известное судорожное расстройство
- Черепно-лицевые аномалии/трудные дыхательные пути
- Сердечно-легочные или нервно-мышечные дефекты
- Печеночная или почечная недостаточность
- Ожидается сложная внутривенная (IV) канюляция (например, темный цвет лица, ожирение)
- Простудные заболевания в течение последних четырех недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лежачая группа
Индукция анестезии севофлураном для пациента в положении лежа на спине.
|
Индукция анестезии севофлураном для пациента в положении лежа на спине.
|
|
Активный компаратор: Правая боковая группа
Индукция анестезии севофлураном для пациента в положении на правом боку.
|
Индукция анестезии севофлураном для пациента в положении на правом боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время индукции
Временное ограничение: ожидаемые 30 минут
|
Время от начала индукции анестезии до успешного введения ларингеальной маски (секунды)
|
ожидаемые 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытания ларингеальной маски (количество пациентов в каждой группе нуждалось в установке ларингеальной маски более одного раза)
Временное ограничение: ожидаемые 60 минут
|
Количество пациентов в каждой группе, которым потребовалась установка ларингеальной маски более одного раза
|
ожидаемые 60 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Продолжительность от начала индукции анестезии до LMA в среднем составляет 60 минут.
|
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление «мм рт. ст.»
|
Продолжительность от начала индукции анестезии до LMA в среднем составляет 60 минут.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Продолжительность от начала индукции анестезии до LMA в среднем составляет 60 минут.
|
Частота сердечных сокращений «ударов в минуту»
|
Продолжительность от начала индукции анестезии до LMA в среднем составляет 60 минут.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Продолжительность от начала индукции анестезии до LMA в среднем составляет 60 минут.
|
Насыщение кислородом %
|
Продолжительность от начала индукции анестезии до LMA в среднем составляет 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB000087118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .