Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre lateral positionering og dens virkning på induktion af generel anæstesi for børn

4. november 2016 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Kvaliteten af ​​induktion med sevofluran, sammen med dens evne til at skabe optimale betingelser for Laryngeal Mask Airway (LMA) indsættelse uden supplerende opioider eller muskelafslappende midler, er også blevet veldokumenteret. En ideel inhalationsinduktionsteknik bør udover at være hurtig og behagelig for patienten være økonomisk. For at opnå hurtighed er brugen af ​​vitalkapacitetsåndedræt med 8 % sevofluran en mere populær metode til induktion sammenlignet med den konventionelle inkrementelle induktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 pædiatriske patienter (aldersinterval, 1 til 8 år), der er planlagt til en nedre abdominaloperation under anæstesi, vil blive inkluderet. Alle børn i begge grupper vil blive præmedicineret med midazolam, 0,5 mg/kg oralt, ca. 30 minutter før induktion af anæstesi. En forælder eller værge fulgte barnet ind på operationsstuen for at lade barnet forblive roligt og samarbejdsvilligt til inhalationsinduktion. Inden induktion vil pulsoximetri og elektrokardiogrammonitorering blive vedlagt. For hver gruppe blev inhalationsinduktion påbegyndt ved hjælp af en ansigtsmaske ved anvendelse af "tidalvolumen" og "vital kapacitet" vejrtrækning i høj sevoflurankoncentration (8%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 år til 8 år
  • Børn med ASA klasse I/II og deres vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt anfaldslidelse
  • Kraniofaciale abnormiteter/besværlige luftveje
  • Kardiopulmonale eller neuromuskulære defekter
  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • Forventet vanskelig intravenøs (IV) kanylering (f.eks. mørk teint, overvægtig)
  • Er blevet forkølet i løbet af de sidste fire uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rygliggende gruppe
Anæstesi-induktion med sevofluran til patienten, mens han er i rygleje.
Procedure: rygliggende stilling
Anæstesi-induktion med sevofluran til patienten, mens han er i rygleje.
Aktiv komparator: Højre sidegruppe
Anæstesi-induktion med sevofluran til patienten, mens han er i højre sideleje.
Procedure: Højre sidestilling
Anæstesi-induktion med sevofluran til patienten, mens han er i højre sideleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktionstid
Tidsramme: forventede 30 minutter
Tiden fra start af anæstesi til vellykket indsættelse af LMA (sekunder)
forventede 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LMA-forsøg (Antal patienter i hver gruppe krævede indsættelse af en LMA mere end én gang)
Tidsramme: forventede 60 minutter
Antal patienter i hver gruppe krævede indsættelse af en LMA mere end én gang
forventede 60 minutter
Blodtryk
Tidsramme: Varighed fra start af anæstesi til LMA forventes i gennemsnit 60 minutter
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk "mm Hg"
Varighed fra start af anæstesi til LMA forventes i gennemsnit 60 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: Varighed fra start af anæstesi til LMA forventes i gennemsnit 60 minutter
Puls "slag i minuttet"
Varighed fra start af anæstesi til LMA forventes i gennemsnit 60 minutter
Iltmætning
Tidsramme: Varighed fra start af anæstesi til LMA forventes i gennemsnit 60 minutter
Iltmætning %
Varighed fra start af anæstesi til LMA forventes i gennemsnit 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sayed abd elshafy, MD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB000087118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med rygliggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner