- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02654184
소아의 전신마취 유도에 대한 우측 측방 자세와 효과
2016년 11월 4일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
추가 오피오이드 또는 근육 이완제 없이 LMA(Laryngeal Mask Airway) 삽입을 위한 최적의 조건을 생성하는 능력과 함께 sevoflurane을 사용한 유도 품질도 잘 문서화되었습니다.
환자에게 신속하고 편안한 것 외에도 이상적인 흡입 유도 기술은 경제적이어야 합니다.
신속성을 달성하기 위해 8% 세보플루란이 포함된 폐활량 호흡을 사용하는 것이 기존의 증분 유도에 비해 더 널리 사용되는 유도 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
마취하에 하복부 수술이 예정된 100명의 소아 환자(1~8세)가 포함됩니다.
두 그룹의 모든 어린이는 마취 유도 약 30분 전에 경구로 미다졸람(0.5mg/kg)을 미리 투여합니다.
부모나 보호자는 아이가 흡입 유도를 위해 아이를 침착하고 협조적으로 유지할 수 있도록 아이와 함께 수술실에 들어갔습니다.
유도 전에 맥박 산소 측정기와 심전도 모니터링이 부착됩니다.
각 그룹에 대해 높은 세보플루란 농도(8%)에서 호흡하는 "일회 호흡량" 및 "활력"을 사용하는 안면 마스크를 사용하여 흡입 유도를 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 1세~8세 어린이
- ASA 클래스 I/II를 가진 아동 및 연구 참여 의향
제외 기준:
- 알려진 발작 장애
- 두개안면 이상/기도 곤란
- 심폐 또는 신경근 결함
- 간 또는 신장 기능 부전
- 예상되는 어려운 정맥(IV) 캐뉼라 삽입(예: 어두운 안색, 비만)
- 지난 4주 동안 감기에 걸렸다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 앙와위 그룹
앙와위 자세에서 환자를 위한 세보플루란으로 마취 유도.
|
앙와위 자세에서 환자를 위한 세보플루란으로 마취 유도.
|
|
활성 비교기: 오른쪽 측면 그룹
환자가 오른쪽 측면 위치에 있는 동안 세보플루란으로 마취 유도.
|
환자가 오른쪽 측면 위치에 있는 동안 세보플루란으로 마취 유도.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유도 시간
기간: 예상 30분
|
마취유도 시작부터 LMA 삽입 성공까지의 시간(초)
|
예상 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LMA 시험(각 그룹의 환자 수는 LMA를 1회 이상 삽입해야 함)
기간: 예상 60분
|
각 그룹의 환자 수는 LMA 삽입이 두 번 이상 필요했습니다.
|
예상 60분
|
|
혈압
기간: 마취 유도 시작부터 LMA까지 예상 평균 60분의 기간
|
수축기, 확장기 및 평균 혈압 "mm Hg"
|
마취 유도 시작부터 LMA까지 예상 평균 60분의 기간
|
|
심박수
기간: 마취 유도 시작부터 LMA까지 예상 평균 60분의 기간
|
심박수 "분당 박동수"
|
마취 유도 시작부터 LMA까지 예상 평균 60분의 기간
|
|
산소포화도
기간: 마취 유도 시작부터 LMA까지 예상 평균 60분의 기간
|
산소 포화도 %
|
마취 유도 시작부터 LMA까지 예상 평균 60분의 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .