Høyre lateral posisjonering og dens effekt på induksjon av generell anestesi for barn
4. november 2016 oppdatert av: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Kvaliteten på induksjon med sevofluran, sammen med dens evne til å generere optimale forhold for innsetting av larynxmaske luftveier (LMA) uten supplerende opioider eller muskelavslappende midler, er også godt dokumentert.
En ideell inhalasjonsinduksjonsteknikk, i tillegg til å være rask og komfortabel for pasienten, bør være økonomisk.
For å oppnå hurtighet er bruk av vitalkapasitetspust med 8 % sevofluran en mer populær metode for induksjon sammenlignet med konvensjonell inkrementell induksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
100 pediatriske pasienter (aldersgruppe, 1 til 8 år) planlagt for nedre del av magen under anestesi vil bli inkludert.
Alle barn i begge grupper vil bli premedisinert med midazolam, 0,5 mg/kg oralt, ca. 30 minutter før anestesiinduksjon.
En forelder eller foresatt fulgte barnet inn på operasjonsstuen for å la barnet forbli rolig og samarbeidsvillig for inhalasjonsinduksjon.
Før induksjon vil pulsoksymetri og elektrokardiogramovervåking bli vedlagt.
For hver gruppe ble inhalasjonsinduksjon initiert ved bruk av en ansiktsmaske ved bruk av "tidalvolum" og "vital kapasitet" pusting i høy sevoflurankonsentrasjon (8%).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 år til 8 år
- Barn med ASA klasse I/II og deres vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjent anfallsforstyrrelse
- Kraniofaciale abnormiteter/vanskelige luftveier
- Kardiopulmonale eller nevromuskulære defekter
- Lever- eller nyresvikt
- Forventet vanskelig intravenøs (IV) kanylering (f.eks. mørk hudfarge, overvektig)
- Har blitt forkjølet de siste fire ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ryggliggende gruppe
Anestesi-induksjon med sevofluran for pasienten mens han er i ryggleie.
|
Anestesi-induksjon med sevofluran for pasienten mens han er i ryggleie.
|
|
Aktiv komparator: Høyre sidegruppe
Anestesi-induksjon med sevofluran for pasienten mens han er i høyre sideleie.
|
Anestesi-induksjon med sevofluran for pasienten mens han er i høyre sideleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induksjonstid
Tidsramme: forventet 30 minutter
|
Tiden fra start av induksjon av anestesi til vellykket innsetting av LMA (sekunder)
|
forventet 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LMA-forsøk (Antall pasienter i hver gruppe krevde innsetting av en LMA mer enn én gang)
Tidsramme: forventet 60 minutter
|
Antall pasienter i hver gruppe krevde innsetting av en LMA mer enn én gang
|
forventet 60 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Varighet fra start av induksjon av anestesi til LMA forventet gjennomsnittlig 60 minutter
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk "mm Hg"
|
Varighet fra start av induksjon av anestesi til LMA forventet gjennomsnittlig 60 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: Varighet fra start av induksjon av anestesi til LMA forventet gjennomsnittlig 60 minutter
|
Hjertefrekvens "slag per minutt"
|
Varighet fra start av induksjon av anestesi til LMA forventet gjennomsnittlig 60 minutter
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Varighet fra start av induksjon av anestesi til LMA forventet gjennomsnittlig 60 minutter
|
Oksygenmetning %
|
Varighet fra start av induksjon av anestesi til LMA forventet gjennomsnittlig 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB000087118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .