Positionnement latéral droit et son effet sur l'induction de l'anesthésie générale chez les enfants
4 novembre 2016 mis à jour par: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
La qualité de l'induction avec le sévoflurane, ainsi que sa capacité à générer des conditions optimales pour l'insertion du masque laryngé (LMA) sans opioïdes supplémentaires ni relaxants musculaires, a également été bien documentée.
Une technique d'induction idéale en plus d'être rapide et confortable pour le patient doit être économique.
Pour atteindre la rapidité, l'utilisation de respirations de capacité vitale avec du sévoflurane à 8 % est une méthode d'induction plus populaire par rapport à l'induction progressive conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 patients pédiatriques (tranche d'âge, 1 à 8 ans) programmés pour une chirurgie abdominale basse sous anesthésie seront inclus.
Tous les enfants des deux groupes recevront une prémédication avec du midazolam, 0,5 mg/kg par voie orale, environ 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie.
Un parent ou un tuteur a accompagné l'enfant dans la salle d'opération pour permettre à l'enfant de rester calme et coopératif pour l'induction par inhalation.
Avant l'induction, une oxymétrie de pouls et une surveillance d'électrocardiogramme seront jointes.
Pour chaque groupe, l'induction par inhalation a été initiée à l'aide d'un masque facial utilisant le "volume courant" et la "capacité vitale" en respirant à haute concentration de sévoflurane (8%).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 1 à 8 ans
- Enfants atteints de classe ASA I/II et leur volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Trouble convulsif connu
- Anomalies craniofaciales/voies respiratoires difficiles
- Anomalies cardiopulmonaires ou neuromusculaires
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Canulation intraveineuse (IV) difficile prévue (p. ex., teint foncé, obésité)
- Attraper un rhume au cours des quatre dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe couché
Induction de l'anesthésie au sévoflurane chez le patient en décubitus dorsal.
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Induction de l'anesthésie au sévoflurane chez le patient en décubitus dorsal.
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Comparateur actif: Groupe latéral droit
Induction de l'anesthésie au sévoflurane pour le patient alors qu'il est en position latérale droite.
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Induction de l'anesthésie au sévoflurane pour le patient alors qu'il est en décubitus latéral droit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'induction
Délai: 30 minutes prévues
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Le temps entre le début de l'induction de l'anesthésie et l'insertion réussie du LMA (secondes)
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30 minutes prévues
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essais LMA (nombre de patients dans chaque groupe nécessitant l'insertion d'un LMA plus d'une fois)
Délai: 60 minutes prévues
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Nombre de patients dans chaque groupe nécessitant l'insertion d'un LMA plus d'une fois
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60 minutes prévues
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Pression artérielle
Délai: Durée du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'au LMA, une moyenne prévue de 60 minutes
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Pression artérielle systolique, diastolique et moyenne "mm Hg"
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Durée du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'au LMA, une moyenne prévue de 60 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Durée du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'au LMA, une moyenne prévue de 60 minutes
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Fréquence cardiaque "battements par minute"
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Durée du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'au LMA, une moyenne prévue de 60 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: Durée du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'au LMA, une moyenne prévue de 60 minutes
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Saturation d'oxygène %
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Durée du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'au LMA, une moyenne prévue de 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Première publication (Estimation)
13 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB000087118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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