Posicionamiento lateral derecho y su efecto en la inducción de anestesia general para niños
4 de noviembre de 2016 actualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
La calidad de la inducción con sevoflurano, junto con su capacidad para generar condiciones óptimas para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) sin opioides ni relajantes musculares suplementarios, también ha sido bien documentada.
Una técnica ideal de inducción inhalatoria además de ser rápida y cómoda para el paciente debe ser económica.
Para lograr rapidez, el uso de respiraciones de capacidad vital con sevoflurano al 8% es un método de inducción más popular en comparación con la inducción incremental convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 100 pacientes pediátricos (rango de edad, 1 a 8 años) programados para cirugía abdominal baja bajo anestesia.
Todos los niños de ambos grupos serán premedicados con midazolam, 0,5 mg/kg por vía oral, unos 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.
Un padre o tutor acompañó al niño al quirófano para permitirle permanecer tranquilo y cooperar para la inducción de la inhalación.
Antes de la inducción se adjuntará monitorización de pulsioximetría y electrocardiograma.
Para cada grupo, se inició la inducción inhalatoria con máscara facial usando "volumen corriente" y "capacidad vital" respirando en alta concentración de sevoflurano (8%).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 año a 8 años
- Niños con ASA clase I/II y su disposición a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Trastorno convulsivo conocido
- Anomalías craneofaciales/vía aérea difícil
- Defectos cardiopulmonares o neuromusculares
- Insuficiencia hepática o renal
- Canulación intravenosa (IV) difícil prevista (p. ej., tez oscura, obesidad)
- Resfriado durante las últimas cuatro semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo supino
Inducción anestésica con sevoflurano para el paciente en decúbito supino.
|
Inducción anestésica con sevoflurano para el paciente en decúbito supino.
|
|
Comparador activo: Grupo lateral derecho
Inducción anestésica con sevoflurano para el paciente en posición de decúbito lateral derecho.
|
Inducción anestésica con sevoflurano para el paciente en decúbito lateral derecho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de inducción
Periodo de tiempo: unos 30 minutos esperados
|
El tiempo desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta la inserción exitosa de la LMA (segundos)
|
unos 30 minutos esperados
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ensayos de LMA (Número de pacientes en cada grupo que requirió la inserción de una LMA más de una vez)
Periodo de tiempo: unos 60 minutos esperados
|
Número de pacientes en cada grupo que requirieron la inserción de una LMA más de una vez
|
unos 60 minutos esperados
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Duración desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta LMA un promedio esperado de 60 minutos
|
Presión arterial sistólica, diastólica y media "mm Hg"
|
Duración desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta LMA un promedio esperado de 60 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Duración desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta LMA un promedio esperado de 60 minutos
|
Frecuencia cardíaca "latidos por minuto"
|
Duración desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta LMA un promedio esperado de 60 minutos
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Duración desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta LMA un promedio esperado de 60 minutos
|
Saturación de oxígeno %
|
Duración desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta LMA un promedio esperado de 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB000087118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .