Oikean sivusuunnan asemointi ja sen vaikutus yleisanestesian induktioon lapsille
perjantai 4. marraskuuta 2016 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Sevofluraanin induktion laatu sekä sen kyky luoda optimaaliset olosuhteet Laryngeal Mask Airway (LMA) -asetukselle ilman lisäopioideja tai lihasrelaksantteja on myös dokumentoitu hyvin.
Ihanteellisen inhalaatioinduktiotekniikan tulee olla taloudellinen sen lisäksi, että se on nopea ja mukava potilaalle.
Nopeuden saavuttamiseksi vitaalikapasiteetin hengittäminen 8 % sevofluraanilla on suositumpi induktiomenetelmä verrattuna tavanomaiseen inkrementaaliseen induktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 100 lapsipotilasta (ikähaarukka, 1–8 vuotta), joille on suunniteltu alavatsan leikkaus anestesiassa.
Kaikille molempien ryhmien lapsille esilääkitetään midatsolaamia, 0,5 mg/kg suun kautta, noin 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista.
Vanhempi tai huoltaja saattoi lapsen leikkaussaliin, jotta lapsi voi pysyä rauhallisena ja yhteistyökykyisenä inhalaatioinduktiossa.
Ennen induktiota liitetään pulssioksimetria ja EKG-seuranta.
Jokaiselle ryhmälle inhalaation induktio aloitettiin käyttämällä kasvonaamaria käyttämällä "hengitystilavuutta" ja "elinvoimaa" korkealla sevofluraanipitoisuudella (8 %).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-vuotiaista 8-vuotiaisiin
- Lapset, joilla on ASA-luokka I/II ja heidän halukkuutensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kohtaushäiriö
- Kraniofacial poikkeavuudet / vaikeudet hengitystiet
- Kardiopulmonaaliset tai neuromuskulaariset viat
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Odotettu vaikea suonensisäinen (IV) kanylointi (esim. tumma iho, lihava)
- Vilustuminen viimeisen neljän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Makaava ryhmä
Anestesian induktio sevofluraanilla potilaalle hänen ollessaan makuuasennossa.
|
Anestesian induktio sevofluraanilla potilaalle hänen ollessaan makuuasennossa.
|
|
Active Comparator: Oikea sivuryhmä
Anestesian induktio sevofluraanilla potilaalle, kun hän on oikeassa kyljessä.
|
Anestesian induktio sevofluraanilla potilaalle, kun hän on oikeassa kyljessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktioaika
Aikaikkuna: odotettu 30 minuuttia
|
Aika anestesian aloittamisesta LMA:n onnistuneeseen asettamiseen (sekuntia)
|
odotettu 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LMA-tutkimukset (Potilaiden määrä kussakin ryhmässä vaati LMA:n lisäämistä useammin kuin kerran)
Aikaikkuna: odotettu 60 minuuttia
|
Potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä vaati LMA:n lisäämistä useammin kuin kerran
|
odotettu 60 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kesto anestesian aloittamisesta LMA:han keskimäärin 60 minuuttia
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine "mm Hg"
|
Kesto anestesian aloittamisesta LMA:han keskimäärin 60 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kesto anestesian aloittamisesta LMA:han keskimäärin 60 minuuttia
|
Syke "lyöntiä minuutissa"
|
Kesto anestesian aloittamisesta LMA:han keskimäärin 60 minuuttia
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Kesto anestesian aloittamisesta LMA:han keskimäärin 60 minuuttia
|
Happisaturaatio %
|
Kesto anestesian aloittamisesta LMA:han keskimäärin 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000087118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .