Posizionamento laterale destro e suo effetto sull'induzione dell'anestesia generale per i bambini
4 novembre 2016 aggiornato da: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Anche la qualità dell'induzione con sevoflurano, insieme alla sua capacità di generare condizioni ottimali per l'inserimento delle vie aeree della maschera laringea (LMA) senza oppioidi supplementari o miorilassanti, è stata ben documentata.
Una tecnica di induzione inalatoria ideale oltre ad essere rapida e comoda per il paziente dovrebbe essere economica.
Per raggiungere la rapidità, l'uso di respiri di capacità vitale con sevoflurano all'8% è un metodo di induzione più popolare rispetto all'induzione incrementale convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi 100 pazienti pediatrici (fascia di età, da 1 a 8 anni) in attesa di chirurgia addominale inferiore in anestesia.
Tutti i bambini di entrambi i gruppi saranno premedicati con midazolam, 0,5 mg/kg per via orale, circa 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia.
Un genitore o un tutore ha accompagnato il bambino in sala operatoria per consentirgli di rimanere calmo e cooperativo per l'induzione dell'inalazione.
Prima dell'induzione, verrà allegata la pulsossimetria e il monitoraggio dell'elettrocardiogramma.
Per ciascun gruppo, l'induzione all'inalazione è stata avviata utilizzando una maschera facciale utilizzando il "volume corrente" e la "capacità vitale" respirando ad alta concentrazione di sevoflurano (8%).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 1 anno a 8 anni
- Bambini con classe ASA I/II e la loro disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo convulsivo noto
- Anomalie craniofacciali/vie aeree difficili
- Difetti cardiopolmonari o neuromuscolari
- Insufficienza epatica o renale
- Prevista incannulazione endovenosa (IV) difficile (p. es., carnagione scura, obeso)
- Raffreddori nelle ultime quattro settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo supino
Induzione dell'anestesia con sevoflurano per il paziente mentre è in posizione supina.
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Induzione dell'anestesia con sevoflurano per il paziente mentre è in posizione supina.
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Comparatore attivo: Gruppo laterale destro
Induzione dell'anestesia con sevoflurano per il paziente mentre è in posizione laterale destra.
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Induzione dell'anestesia con sevoflurano per il paziente mentre è in posizione laterale destra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di induzione
Lasso di tempo: 30 minuti previsti
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Il tempo dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino al corretto inserimento della LMA (secondi)
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30 minuti previsti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prove LMA (il numero di pazienti in ciascun gruppo ha richiesto l'inserimento di una LMA più di una volta)
Lasso di tempo: 60 minuti previsti
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Il numero di pazienti in ciascun gruppo ha richiesto l'inserimento di una LMA più di una volta
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60 minuti previsti
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durata dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla LMA, una media attesa di 60 minuti
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Pressione arteriosa sistolica, diastolica e media "mm Hg"
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Durata dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla LMA, una media attesa di 60 minuti
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durata dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla LMA, una media attesa di 60 minuti
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Frequenza cardiaca "battiti al minuto"
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Durata dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla LMA, una media attesa di 60 minuti
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durata dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla LMA, una media attesa di 60 minuti
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% di saturazione di ossigeno
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Durata dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino alla LMA, una media attesa di 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB000087118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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