このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IADLアンケートの2つの投与モードの比較、日常生活のタスクを実行するための患者の機能的自律性のレベルの評価:記憶診療所の患者間のランダム化比較試験 (IADL)

2025年8月8日 更新者:Hospices Civils de Lyon

IADLアンケートの2つの管理モードの比較

フランスでは、65歳以上の約100万人が、認知機能低下と機能能力の障害を特徴とする認知症症候群と診断されています。 したがって、機能的自律性のレベルの評価は、記憶クリニックの患者を監視する上で重要なステップであり、ロートンIADLのアンケートによって推定され、毎日のタスクを実行する患者の能力を評価することができます。

メモリクリニックでは、IADLアンケートを使用して、患者の自律性のレベルの最初の推定値が、プライマリ介護者と看護師の対面インタビューで達成されます。 この評価は毎年更新されるべきです。 IADLアンケートは、記憶協議がアルツハイマー病国立銀行(BNA)に送信する情報の一部です。

しかし、現在の慣行は、体系的なコレクションがメモリクリニックの組織に問題があることを示しています。 したがって、病気中の自律性のレベルの変化を測定し、このコレクションの完全性を改善するために、電話でこのアンケートを収集することが期待されています。 調査は、参照モードと比較して、患者の介護者との電話インタビュー中に実施されたIADLアンケートの評価の信頼性を測定する主な目的で実施されます。介護者との対面インタビュー。

材料と方法研究の実験設計は、2つの枝に分かれた394人の患者を含む、ランダム化クロスオーバー試験(クロスオーバー)になります。 最初の部分では、IADLアンケートのコレクションは、相談の参照方法(看護師との対面インタビュー)に従って実行されます。測定は、電話で1か月間隔で繰り返されます。 2番目の部分では、実行モードのシーケンスが逆になります。 自律性レベルの測定の信頼性は、ハンドオーバーモードに基づいて繰り返される測定値を比較することにより研究されます。 繰り返し測定の対応も、患者の特性の観点から考慮されます。 電話モードごとのアンケートの管理の実現可能性が評価されます。

予想される結果電話による管理モードは、管理が標準化された方法で実施されたときに、患者の自律性のレベルの信頼できる測定を取得できるようにする必要があります。 また、この研究では、電話によるこの投与方法が適切である患者と状況を特定する必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

299

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villeurbanne、フランス、69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Charpennes - Memory Research Centre Lyon, Clinical Research Centre (CVF)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 記憶クリニックで初めて受け取った患者、
  • 家に住んでいる患者
  • 介護者を伴う患者、
  • 研究に参加することに同意する患者と介護者。

除外基準:

  • 介護者が研究に参加したくない患者、
  • 施設や養護施設に住んでいる患者、
  • 介護者が電話の連絡先を持っていない、または提供しなかった患者、
  • 研究期間中に健康状態が誰が制度化を必要とするかについての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対面コレクションに続いて、電話によるコレクションが続きます
参照手順、つまり、IADLはメモリクリニックでの対面インタビュー中に収集され、1か月後に電話でIADLのコレクションが続きました。
電話によるIADLアンケートの管理は、この手順のために訓練された研究看護師とのインタビュー中に、介護者が与えられた回答のコレクションで構成されています。 この調達方法は、介護者から別のデータを収集するための同じ条件を取得するために、電話インタビューのリスティングサポートで標準化されます。 質問は、参照手順で収集されたアンケート、つまりメモリクリニックでの対面インタビューと同じ順序で尋ねられます。 ACEから顔へのインタビュー中および電話で使用される紙の形式のIADLアンケートは同一です。
実験的:電話でのコレクションに続いて、対面コレクションが続きます
電話によるIADLのコレクションに続いて、参照手順を使用したIADLアンケートのコレクション、つまり1か月後にメモリクリニックでの対面インタビューでIADLが収集しました。
電話によるIADLアンケートの管理は、この手順のために訓練された研究看護師とのインタビュー中に、介護者が与えられた回答のコレクションで構成されています。 この調達方法は、介護者から別のデータを収集するための同じ条件を取得するために、電話インタビューのリスティングサポートで標準化されます。 質問は、参照手順で収集されたアンケート、つまりメモリクリニックでの対面インタビューと同じ順序で尋ねられます。 ACEから顔へのインタビュー中および電話で使用される紙の形式のIADLアンケートは同一です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つの方法で測定された機能的自律性の全体的なレベルの合意(一致)(対面面接と電話による)
時間枠:1か月

自律性の全体的なレベルの合意(一致)は、IADLアンケートの2つのモード管理の間で測定されます。

独立のレベル(または依存)は、日常生活の道具的活動の規模(IADL Lawton)から評価されます。 8つの問題から、共通の活動を実行する人の能力を研究することができます。電話を使用して買い物に行き、食事を準備し、ハウスキーピングを行い、活動を漂白し、輸送手段を使用し、給与に関する説明責任を確保し、お金を扱うことができます。

1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IADLアンケートの各質問に対する回答の一貫性が、2つの管理方法の間の一貫性
時間枠:1か月

電話によるアンケートのコレクションの信頼性を評価するため(IADLの各質問に対する契約の回答)、セカンダリエンドポイントを考慮します。

- IADLアンケートの各質問に対する回答の一貫性は、対面のインタビュー中と電話による。

1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月12日

最初の投稿 (推定)

2016年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する