Kahden IADL -kyselylomakkeen antamismuodon vertailu arvioitaessa potilaiden funktionaalisen autonomian tasoa päivittäisen elämän tehtävien suorittamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus muistiklinikan potilaiden keskuudessa (IADL)
Kahden IADL -kyselylomakkeen hallintotavan vertailu
Ranskassa noin miljoonalla 65 -vuotiaalla ja vanhemmalla ihmisellä diagnosoidaan dementiaoireyhtymä, jolle on ominaista kognitiivinen heikkeneminen ja toiminnallisen kapasiteetin heikentyminen. Funktionaalisen autonomian tason arviointi on siksi olennainen askel potilaiden seurannassa muistiklinikalla, ja sen voidaan arvioida Lawton IADL -kyselyssä arvioimalla potilaiden kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä.
Muistiklinikalla ensimmäinen arvio potilaan autonomian tasosta saavutetaan ensisijaisen hoitajan ja sairaanhoitajan välisessä henkilökohtaisessa haastattelussa IADL-kyselylomakkeen avulla. Tämä arvio tulisi uusita vuosittain. IADL -kyselylomake on osa tietoja, jotka muistojen neuvottelut toimittavat Alzheimerin kansallispankkiin (BNA).
Nykyinen käytäntö on kuitenkin osoittanut, että systemaattinen keräys on ongelmallista muistiklinikan organisoinnissa. Siksi sen odotetaan keräävän tämä kyselylomake puhelimitse, jotta voidaan mitata muutoksia autonomian tason taudin aikana ja parantaa tämän kokoelman täydellisyyttä. Tutkimus tehdään päätavoitteena mitata IADL-kyselylomakkeiden arvioinnin luotettavuus, joka tehdään potilaan hoitajan puhelinhaastattelun aikana verrattuna vertailutilaan: henkilökohtainen haastattelu hoitajan kanssa.
Materiaalit ja menetelmät Tutkimuksen kokeellinen suunnittelu on satunnaistettu ristikkäinen tutkimus (ristikkäin), mukaan lukien 394 potilasta jaettu kahteen haaraan. Ensimmäisessä osassa IADL-kyselylomakkeen kokoelma suoritetaan kuulemisen vertailumenetelmän mukaisesti (sairaanhoitajan kanssa henkilökohtainen haastattelu), mittaus toistetaan yhden kuukauden välein puhelimitse. Toisessa osassa suoritusmuotojen sekvenssi käännetään. Autonomiatason mittauksen luotettavuutta tutkitaan vertaamalla toistuvia mittauksia luovutusmoodien perusteella. Toistuvien toimenpiteiden välistä vastaavuutta tarkastellaan myös potilaan ominaisuuksien suhteen. Kyselylomakkeen antamisen toteutettavuus puhelinmoodilla arvioidaan.
Odotetut tulokset Hallintotavan puhelimitse tulisi mahdollistaa potilaan autonomian tason luotettavan mittauksen, kun antaminen suoritetaan standardisoidulla tavalla. Tutkimuksen tulisi myös tunnistaa potilaat ja tilanteet, joille tämä antamismenetelmä puhelimitse voi olla sopiva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Charpennes - Memory Research Centre Lyon, Clinical Research Centre (CVF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saivat ensimmäistä kertaa muistiklinikalla,
- Kotona asuvat potilaat
- Potilaat mukana hoitajan mukana
- Potilaat ja hoitajat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoitajat eivät halunneet osallistua tutkimukseen,
- Potilaat, jotka asuvat instituutioissa tai hoitokodeissa,
- Potilaat, joiden hoitajilla ei ollut tai eivät antaneet puhelinyhteyttä,
- Potilaat, jotka ovat terveydentila, vaatisi institutionalisointia tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvokkain kokoelma, jota seuraa kokoelma puhelimitse
Vertailumenetelmä, ts. IADL, joka on kerätty kasvokkain haastattelun aikana muistiklinikalla, jota seurasi IADL: n kokoelma puhelimitse, kuukautta myöhemmin.
|
IADL -kyselylomakkeen hallinto puhelimitse koostuu hoitajan antamasta vastausten kokoelmasta tutkimushoitajan haastattelussa, joka on koulutettu tähän menettelyyn.
Tämä hankintamenetelmä standardisoidaan puhelinhaastattelun listaustuella saadaksesi samat ehdot tietojen keräämiseksi hoitajalta toiseen.
Kysymyksiä esitetään samassa järjestyksessä kuin viittimenettelyllä kerätty kyselylomake, ts. Kasvokkain haastattelu muistiklinikalla.
ACE-to-Face -haastattelun aikana käytetyt IADL-kyselylomakkeet ovat identtisiä.
|
|
Kokeellinen: Kokoelma puhelimitse, jota seuraa henkilökohtainen kokoelma
IADL: n kokoelma puhelimitse, jota seuraa IADL-kyselylomakkeen kerääminen käyttämällä vertailumenettelyä, ts. IADL, joka on kerätty kasvokkain haastattelussa muistiklinikalla, kuukautta myöhemmin.
|
IADL -kyselylomakkeen hallinto puhelimitse koostuu hoitajan antamasta vastausten kokoelmasta tutkimushoitajan haastattelussa, joka on koulutettu tähän menettelyyn.
Tämä hankintamenetelmä standardisoidaan puhelinhaastattelun listaustuella saadaksesi samat ehdot tietojen keräämiseksi hoitajalta toiseen.
Kysymyksiä esitetään samassa järjestyksessä kuin viittimenettelyllä kerätty kyselylomake, ts. Kasvokkain haastattelu muistiklinikalla.
ACE-to-Face -haastattelun aikana käytetyt IADL-kyselylomakkeet ovat identtisiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen autonomian yleisen sopimuksen aste (yhdenmukaisuus) mitattuna kahdella tavalla (henkilökohtainen haastattelu ja puhelimitse)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Autonomian yleisen tason sopimusaste (yhdenmukaisuus) mitataan IADL -kyselylomakkeen kahden moodin hallinnon välillä. Riippumattomuuden tasoa (tai riippuvuutta) arvioidaan päivittäisen elämän instrumenttitoiminnan laajuudesta (IADL Lawton). Kahdeksasta numerosta se antaa mahdollisuuden tutkia henkilön kykyä suorittaa yhteistä toimintaa: kyky käyttää puhelinta käydä ostoksilla, ruoan valmistelemiseen, taloudenhoitoonsa, toimintaansa valkaisuihin, kuljetusvälineiden käyttämiseen, palkan vastuuvelvollisuuden varmistamiseksi ja rahan käsittelemiseksi. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaiseen IADL -kyselylomakkeen vastausten johdonmukaisuus kahden hallintomenetelmän välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomakkeen keräämisen luotettavuuden arvioimiseksi puhelimitse (sopimusvastaukset jokaiseen IADL -kysymykseen) otetaan huomioon toissijainen päätepiste: -Vastausten johdonmukaisuus jokaiseen IADL-kyselylomakkeen kysymykseen kahden hallintomenetelmän välillä: henkilökohtaisen haastattelun ja puhelimitse. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-867
- 2014-A00446-41 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .