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Confronto di due modalità di somministrazione del questionario IADL, valutando il livello di autonomia funzionale dei pazienti per svolgere i compiti della vita quotidiana: studio randomizzato controllato tra i pazienti di una clinica di memoria (IADL)

8 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Confronto di due modalità di somministrazione del questionario IADL

In Francia, circa 1 milione di persone di età pari o superiore a 65 anni viene diagnosticata una sindrome di demenza caratterizzata da declino cognitivo e compromissione della capacità funzionale. La valutazione del livello di autonomia funzionale è quindi una fase essenziale nel monitoraggio dei pazienti nella clinica di memoria e può essere stimata dal questionario di Lawton IADL, valutando la capacità dei pazienti di svolgere compiti giornalieri.

Nella clinica di memoria, la prima stima del livello di autonomia del paziente si ottiene durante un'intervista faccia a faccia tra il loro caregiver primario e un'infermiera, usando il questionario IADL. Questa valutazione dovrebbe essere rinnovata ogni anno. Il questionario IADL fa parte delle informazioni che le consultazioni dei ricordi devono trasmettere alla National Bank (BNA) dell'Alzheimer.

Tuttavia, la pratica attuale ha dimostrato che la raccolta sistematica è problematica nell'organizzazione della clinica di memoria. Si prevede quindi di raccogliere questo questionario per telefono al fine di misurare i cambiamenti nel livello di autonomia durante la malattia e migliorare la completezza di questa raccolta. Viene condotto uno studio con l'obiettivo principale di misurare l'affidabilità della valutazione dei questionari IADL condotti durante un'intervista telefonica con il caregiver del paziente, rispetto alla modalità di riferimento: l'intervista faccia a faccia con il caregiver.

Materiali e metodi La progettazione sperimentale dello studio sarà uno studio crossover randomizzato (crossover), tra cui 394 pazienti divisi in due rami. Nella prima parte, la raccolta del questionario IADL verrà eseguita secondo il metodo di riferimento nella consultazione (intervista faccia a faccia con l'infermiera), la misurazione verrà ripetuta a intervalli di 1 mese per telefono. Nella seconda parte la sequenza delle modalità di esecuzione verrà invertita. L'affidabilità della misurazione del livello di autonomia sarà studiata confrontando le misurazioni ripetute basate su modalità di consegna. La corrispondenza tra le misure ripetute sarà considerata anche in termini di caratteristiche del paziente. Verrà valutata la fattibilità dell'amministrazione del questionario per telefono.

Risultati previsti La modalità di somministrazione per telefono dovrebbe consentire una misurazione affidabile del livello di autonomia del paziente quando la somministrazione viene effettuata in modo standardizzato. Lo studio dovrebbe anche identificare i pazienti e le situazioni per le quali questo metodo di somministrazione per telefono può essere appropriato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

299

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Charpennes - Memory Research Centre Lyon, Clinical Research Centre (CVF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricevuti per la prima volta presso la clinica di memoria,
  • Pazienti che vivono a casa
  • Pazienti accompagnati da un caregiver,
  • Pazienti e caregiver che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui caregiver non desideravano partecipare allo studio,
  • Pazienti che vivono in istituzioni o case di cura,
  • Pazienti i cui caregiver non avevano o non avevano fornito un contatto telefonico,
  • I pazienti per chi lo stato di salute richiederebbe l'istituzionalizzazione durante il periodo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collezione faccia a faccia seguita dalla raccolta per telefono
Procedura di riferimento, ovvero IADL raccolto durante un'intervista faccia a faccia presso la Clinica di memoria, seguita dalla raccolta di IADL per telefono, un mese dopo.
L'amministrazione del questionario IADL per telefono consiste in una raccolta di risposte fornite dal caregiver durante l'intervista con l'infermiera di ricerca, addestrata per questa procedura. Questo metodo di approvvigionamento sarà standardizzato con un supporto di quotazione per l'intervista telefonica per ottenere le stesse condizioni per la raccolta di dati da un caregiver a un altro. Le domande saranno poste nello stesso ordine del questionario raccolto con la procedura di riferimento, ad esempio intervista faccia a faccia presso la Clinica di memoria. I questionari IADL in formato cartaceo utilizzati durante l'intervista per ACE-to-face e per telefono saranno identici.
Sperimentale: Collezione per telefono seguito da una collezione faccia a faccia
Raccolta di IADL per telefono, seguita dalla raccolta del questionario IADL utilizzando la procedura di riferimento, ovvero IADL raccolto durante un'intervista faccia a faccia presso la Memory Clinic, un mese dopo.
L'amministrazione del questionario IADL per telefono consiste in una raccolta di risposte fornite dal caregiver durante l'intervista con l'infermiera di ricerca, addestrata per questa procedura. Questo metodo di approvvigionamento sarà standardizzato con un supporto di quotazione per l'intervista telefonica per ottenere le stesse condizioni per la raccolta di dati da un caregiver a un altro. Le domande saranno poste nello stesso ordine del questionario raccolto con la procedura di riferimento, ad esempio intervista faccia a faccia presso la Clinica di memoria. I questionari IADL in formato cartaceo utilizzati durante l'intervista per ACE-to-face e per telefono saranno identici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di accordo (concordanza) del livello complessivo di autonomia funzionale misurata con due modi (intervista faccia a faccia e per telefono)
Lasso di tempo: 1 mese

Il grado di accordo (concordanza) del livello complessivo di autonomia sarà misurato tra la somministrazione di due modalità del questionario IADL.

Il livello di indipendenza (o dipendenza) sarà valutato dalla portata delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL Lawton). Da 8 numeri, consente di studiare la capacità della persona di svolgere attività comuni: capacità di utilizzare il telefono per fare shopping, preparare il cibo, fare le pulizie, le sue attività di sbiancamento, di utilizzare i mezzi di trasporto, per garantire la responsabilità in relazione allo stipendio e gestire il denaro.

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza delle risposte a ciascuna domanda dei questionari IADL tra i due metodi di somministrazione
Lasso di tempo: 1 mese

Per valutare l'affidabilità della raccolta del questionario per telefono (risposte all'accordo a ciascuna domanda su IADL), l'endpoint secondario sarà considerato:

-La coerenza delle risposte a ciascuna domanda dei questionari IADL tra i due metodi di amministrazione: durante l'intervista faccia a faccia e per telefono.

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

13 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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