Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to administreringsmåter av IADL -spørreskjemaet, vurderer nivået av funksjonell autonomi av pasienter til å utføre oppgavene til dagliglivet: randomisert kontrollert studie blant pasienter med minneklinikk (IADL)

8. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sammenligning av to administrasjonsmåter av IADL -spørreskjemaet

I Frankrike får omtrent 1 million mennesker 65 år og eldre diagnosen demenssyndrom preget av kognitiv tilbakegang og svekkelse av funksjonell kapasitet. Vurderingen av nivået av funksjonell autonomi er derfor et essensielt trinn for å overvåke pasienter i minneklinikken og kan estimeres av Lawton IADL -spørreskjemaet, og vurderer pasientenes evne til å utføre daglige oppgaver.

I minneklinikken oppnås det første estimatet av nivået av pasientautonomi under et ansikt til ansikt-intervju mellom deres primære omsorgsperson og en sykepleier, ved hjelp av IADL-spørreskjemaet. Denne vurderingen bør fornyes hvert år. IADL -spørreskjemaet er en del av informasjonen som Memories Consultations skal overføre til Alzheimers National Bank (BNA).

Imidlertid har nåværende praksis vist at den systematiske samlingen er problematisk i organiseringen av minneklinikk. Det forventes således å samle dette spørreskjemaet via telefon for å måle endringer i autonomienivået under sykdommen, og forbedre fullstendigheten av denne samlingen. En studie gjennomføres med hovedmålet for å måle påliteligheten av vurderingen av IADL-spørreskjemaer som ble utført under et telefonintervju med omsorgspersonen til pasienten, sammenlignet med referansemodus: ansikt til ansikt-intervju med omsorgspersonen.

Materialer og metoder Den eksperimentelle utformingen av studien vil være en randomisert crossover -studie (crossover), inkludert 394 pasienter delt inn i to grener. I den første delen vil samlingen av IADL-spørreskjemaet bli utført i henhold til referansemetoden i konsultasjonen (ansikt til ansikt-intervju med sykepleieren), vil målingen bli gjentatt med 1 måneders intervaller på telefon. I den andre delen vil sekvensen av utførelsesmodus bli reversert. Påliteligheten til måling av autonomi -nivået vil bli studert ved å sammenligne gjentatte målinger basert på overleveringsmodus. Korrespondansen mellom de gjentatte tiltakene vil også bli vurdert når det gjelder pasientegenskaper. Muligheten for administrering av spørreskjemaet etter telefonmodus vil bli evaluert.

Forventede resultater Modus for administrasjon via telefon bør tillate å oppnå en pålitelig måling av nivået av pasientautonomi når administrasjonen utføres på en standardisert måte. Studien bør også identifisere pasienter og situasjoner som denne administrasjonsmetoden på telefon kan være passende for.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Charpennes - Memory Research Centre Lyon, Clinical Research Centre (CVF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mottatt for første gang på minneklinikken,
  • Pasienter som bor hjemme
  • Pasienter ledsaget av en omsorgsperson,
  • Pasienter og omsorgspersoner er enige om å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter hvis omsorgspersoner ikke ønsket å delta i studien,
  • Pasienter som bor i institusjoner eller sykehjem,
  • Pasienter hvis omsorgspersoner ikke hadde eller ikke ga en telefonkontakt,
  • Pasienter for hvem helsetilstanden vil kreve institusjonalisering i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ansikt til ansikt-samling etterfulgt av samling via telefon
Referanseprosedyre i.e IADL samlet inn under et ansikt til ansikt-intervju på Memory Clinic, etterfulgt av samlingen av IADL på telefon, en måned senere.
Administrasjonen av IADL -spørreskjema på telefon består av en samling av svar gitt av omsorgspersonen under intervjuet med forskningssykepleieren, som ble opplært til denne prosedyren. Denne anskaffelsesmetoden vil bli standardisert med en oppføringsstøtte for telefonintervjuet for å oppnå de samme betingelsene for innsamling av data fra en omsorgsperson til en annen. Spørsmål vil bli stilt i samme rekkefølge enn spørreskjemaet samlet inn med referanseprosedyren, dvs. ansikt til ansikt-intervju på Memory Clinic. IADL-spørreskjemaene i papirformat som ble brukt under ess-til-ansikt-intervjuet og på telefon vil være identiske.
Eksperimentell: Samling på telefon etterfulgt av ansikt til ansikt samling
Innsamling av IADL på telefon, etterfulgt av innsamlingen av IADL-spørreskjemaet ved å bruke referanseprosedyren, dvs. IADL samlet inn under et ansikt til ansikt-intervju på minneklinikken, en måned senere.
Administrasjonen av IADL -spørreskjema på telefon består av en samling av svar gitt av omsorgspersonen under intervjuet med forskningssykepleieren, som ble opplært til denne prosedyren. Denne anskaffelsesmetoden vil bli standardisert med en oppføringsstøtte for telefonintervjuet for å oppnå de samme betingelsene for innsamling av data fra en omsorgsperson til en annen. Spørsmål vil bli stilt i samme rekkefølge enn spørreskjemaet samlet inn med referanseprosedyren, dvs. ansikt til ansikt-intervju på Memory Clinic. IADL-spørreskjemaene i papirformat som ble brukt under ess-til-ansikt-intervjuet og på telefon vil være identiske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtalegrad (konkordans) av det overordnede nivået av funksjonell autonomi målt med to måter (ansikt til ansikt-intervju og på telefon)
Tidsramme: 1 måned

Graden av avtale (konkordans) av det samlede autonomi nivået vil bli målt mellom de to modusadministrasjonen av IADL -spørreskjemaet.

Uavhengighetsnivået (eller avhengigheten) vil bli evaluert fra omfanget av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL Lawton). Fra 8 problemer gjør det mulig å studere personens evne til å utføre vanlige aktiviteter: Evne til å bruke telefonen til å handle, tilberede mat, gjøre rengjøring, til sin aktivitet som bleke, til å bruke transportmidlene, for å sikre ansvarlighet med hensyn til lønn og håndtere penger.

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens av svarene på hvert spørsmål om IADL -spørreskjemaene mellom de to administrasjonsmetodene
Tidsramme: 1 måned

For å vurdere påliteligheten av innsamlingen av spørreskjemaet via telefon (avtalens svar på hvert spørsmål på IADL), vil det sekundære sluttpunktet bli vurdert:

-Konsistensen av svarene på hvert spørsmål om IADL-spørreskjemaene mellom de to administrasjonsmetodene: under ansikt-til-ansikt-intervjuet og på telefon.

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere