Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou způsobů podávání dotazníku IADL, hodnocení úrovně funkční autonomie pacientů k provádění úkolů každodenního života: randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů s paměťovou klinikou (IADL)

8. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Porovnání dvou způsobů správy dotazníku IADL

Ve Francii je asi 1 milion lidí 65 a starších diagnostikováno se syndromem demence charakterizovaný kognitivním poklesem a zhoršením funkční kapacity. Posouzení úrovně funkční autonomie je proto nezbytným krokem při monitorování pacientů na paměťové klinice a může být odhadnuto dotazníkem Lawton IADL, což posoudí schopnost pacientů provádět denní úkoly.

Na paměťové klinice je první odhad úrovně autonomie pacienta dosažen během osobního rozhovoru mezi jejich primárním pečovatelem a zdravotní sestrou pomocí dotazníku IADL. Toto hodnocení by mělo být obnoveno každý rok. Dotazník IADL je součástí informací, které konzultace s vzpomínkami přenášejí do národní banky Alzheimerovy národní banky (BNA).

Současná praxe však ukázala, že systematický sběr je v organizaci paměťové kliniky problematický. Očekává se tedy, že tento dotazník shromažďuje telefonicky s cílem měřit změny úrovně autonomie během nemoci a zlepšit úplnost této sbírky. Studie se provádí s hlavním cílem pro měření spolehlivosti hodnocení IADL dotazníků provedených během telefonního rozhovoru s pečovatelem pacienta ve srovnání s referenčním režimem: osobní rozhovor s pečovatelem.

Materiály a metody Experimentálním návrhem studie bude randomizovaná crossover studie (crossover), včetně 394 pacientů rozdělených do dvou větví. V první části bude sbírka dotazníku IADL provedena podle referenční metody v konzultaci (osobní rozhovor se zdravotní sestrou), měření bude opakováno v 1 měsíčních intervalech telefonicky. Ve druhé části bude sekvence režimů provádění zvrácena. Spolehlivost měření úrovně autonomie bude studována porovnáním opakovaných měření na základě režimů předávání. Korespondence mezi opakovanými opatřeními bude také zvážena z hlediska charakteristik pacienta. Bude vyhodnocena proveditelnost správy dotazníku v telefonu.

Očekávané výsledky, který telefonicky způsobuje, by měl umožnit spolehlivé měření úrovně autonomie pacienta, když je správa prováděna standardizovaným způsobem. Studie by měla také identifikovat pacienty a situace, pro které může být tento způsob podávání telefonicky vhodný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

299

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Charpennes - Memory Research Centre Lyon, Clinical Research Centre (CVF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti dostávali poprvé na paměťové klinice,
  • Pacienti žijící doma
  • Pacienti doprovázeni pečovatelem,
  • Pacienti a pečovatelé souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, jejichž pečovatelé se nechtěli účastnit studie,
  • Pacienti žijící v institucích nebo pečovatelských domovech,
  • Pacienti, jejichž pečovatelé neměli ani neposkytli telefonní kontakt,
  • Pacienti, kteří by zdravotní stav vyžadoval institucionalizaci v období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sbírka tváří v tvář po telefonu
Referenční postup, tj. IADL shromážděný během osobního rozhovoru na paměťové klinice, následovaný sbírkou IADL telefonicky, o měsíc později.
Správa dotazníku IADL telefonicky se skládá ze sbírky odpovědí poskytnutých pečovatelem během rozhovoru s výzkumnou sestrou, vyškolenou pro tento postup. Tato metoda zadávání veřejných zakázek bude standardizována s podporou výpisu pro telefonní rozhovor, aby se získalo stejné podmínky pro sběr dat od pečovatele k jinému. Otázky budou položeny ve stejném pořadí, než je dotazník shromážděný s referenčním postupem, tj. Osobním rozhovorem na paměťové klinice. Dotazníky IADL v papírovém formátu používaném během rozhovoru Ace-to-Face a telefonicky budou identické.
Experimentální: Sbírka po telefonu následovaná tváří v tvář kolekce
Sbírka IADL telefonicky, následovaná sbírkou dotazníku IADL pomocí referenčního postupu, tj. IADL shromážděného během osobního rozhovoru na paměťové klinice, o měsíc později.
Správa dotazníku IADL telefonicky se skládá ze sbírky odpovědí poskytnutých pečovatelem během rozhovoru s výzkumnou sestrou, vyškolenou pro tento postup. Tato metoda zadávání veřejných zakázek bude standardizována s podporou výpisu pro telefonní rozhovor, aby se získalo stejné podmínky pro sběr dat od pečovatele k jinému. Otázky budou položeny ve stejném pořadí, než je dotazník shromážděný s referenčním postupem, tj. Osobním rozhovorem na paměťové klinice. Dotazníky IADL v papírovém formátu používaném během rozhovoru Ace-to-Face a telefonicky budou identické.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň dohody (shoda) celkové úrovně funkční autonomie měřená dvěma způsoby (osobní rozhovor a telefonicky)
Časové okno: 1 měsíc

Stupeň dohody (shoda) celkové úrovně autonomie bude měřena mezi dvěma režimy správy dotazníku IADL.

Úroveň nezávislosti (nebo závislosti) bude hodnocena z rozsahu instrumentálních činností každodenního života (IADL Lawton). Z 8 čísel umožňuje studovat schopnost osoby vykonávat společné činnosti: schopnost používat telefon k nakupování, připravovat jídlo, provést jeho úklid, k jeho činnostem bělení, používat dopravní prostředky, k zajištění odpovědnosti s platem a zpracováním peněz.

1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence odpovědí na každou otázku dotazníků IADL mezi dvěma metodami správy
Časové okno: 1 měsíc

Pro posouzení spolehlivosti sběru dotazníku telefonicky (odpovědi na dohodu na každou otázku na IADL), bude zváženo sekundární koncový bod:

-Konzistence odpovědí na každou otázku dotazníků IADL mezi dvěma metodami správy: během osobního rozhovoru a telefonicky.

1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IADL Administrace telefonicky

Předplatit