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比较IADL问卷的两种给药方式,评估患者执行日常生活任务的功能自治水平:记忆诊所患者中的随机对照试验 (IADL)

2025年8月8日 更新者:Hospices Civils de Lyon

比较IADL问卷的两种管理模式

在法国,约有100万人65岁及以上的人被诊断出患有痴呆综合症,其特征是认知能力下降和功能能力损害。 因此,评估功能自治的水平是监测记忆诊所患者的重要步骤,可以由Lawton IADL问卷估算,评估患者执行日常任务的能力。

在记忆诊所中,使用IADL问卷调查表,在其主要护理人员和护士之间面对面的访谈中,对患者自主性水平进行了第一个估计。 该评估应每年续签。 IADL问卷是记忆咨询应传递到阿尔茨海默氏症国家银行(BNA)的信息的一部分。

但是,当前的实践表明,系统收集在记忆诊所的组织中是有问题的。 因此,预计将通过电话收集该问卷,以衡量疾病期间自治水平的变化,并提高该收藏的完整性。 与参考模式相比,进行了一项研究的主要目的是衡量在与患者护理人员的电话访谈中进行的IADL问卷调查的可靠性:与看护人的面对面访谈。

材料和方法研究的实验设计将是一项随机跨界试验(分频器),包括394名患者分为两个分支。 在第一部分中,IADL问卷的收集将根据咨询中的参考方法(与护士面对面的访谈)进行,将通过电话以1个月的间隔重复测量。 在第二部分中,执行模式的顺序将被逆转。 通过比较基于切换模式的重复测量值,将研究自治水平的测量的可靠性。 重复度量之间的对应关系也将根据患者特征来考虑。 将评估通过电话模式管理问卷的可行性。

预期的结果,当以标准化的方式进行管理时,通过电话管理方式应允许对患者自主权的水平进行可靠的测量。 该研究还应确定这种通过电话进行这种管理方法的患者和情况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

299

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Villeurbanne、法国、69100
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Charpennes - Memory Research Centre Lyon, Clinical Research Centre (CVF)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者第一次在记忆诊所接受
  • 住在家里的患者
  • 患者伴随着护理人员,
  • 患者和看护人同意参加这项研究。

排除标准:

  • 护理人员不想参加这项研究的患者,
  • 居住在机构或疗养院中的患者,
  • 护理人员没有或没有提供电话联系的患者,
  • 在研究期间,健康状况将需要制度化的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:面对面收藏,然后通过电话收集
参考程序,即在记忆诊所进行面对面面试中收集的IADL,然后在一个月后通过电话收集IADL。
通过电话管理IADL问卷的管理包括护理人员在接受研究护士的采访中给予的答案,并接受了此程序的培训。 这种采购方法将通过对电话面试的上市支持进行标准化,以获取从照料者收集数据的相同条件。 与参考程序收集的问卷,即在记忆诊所面对面访谈相比,提出问题的顺序。 在ACE对面试和电话期间使用的纸质格式的IADL问卷将是相同的。
实验性的:通过电话收集,然后进行面对面收集
通过电话收集了IADL,然后使用参考程序收集了IADL问卷,即在一个月后在记忆诊所进行面对面访谈中收集的IADL。
通过电话管理IADL问卷的管理包括护理人员在接受研究护士的采访中给予的答案,并接受了此程序的培训。 这种采购方法将通过对电话面试的上市支持进行标准化,以获取从照料者收集数据的相同条件。 与参考程序收集的问卷,即在记忆诊所面对面访谈相比,提出问题的顺序。 在ACE对面试和电话期间使用的纸质格式的IADL问卷将是相同的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过两种方式衡量的功能自主权的总体协议程度(一致性)(面对面访谈和电话)
大体时间:1个月

在IADL问卷的两种模式给药之间,将衡量自治的整体水平的一致性(一致性)。

独立性(或依赖性)的水平将从日常生活的仪器活动范围(IADL Lawton)中进行评估。 从8期中,它可以研究人员进行共同活动的能力:使用手机购物,准备食物,进行家政,进行活动,进行漂白,运用运输方式,确保对薪水和处理钱的问责制。

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两种管理方法之间的每个问题的答案的一致性
大体时间:1个月

为了评估通过电话收集问卷收集的可靠性(在IADL上对每个问题的协议答案),将考虑次要端点:

- 两种行政方法之间IADL问卷问题的答案的一致性:在面对面的访谈和通过电话中。

1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月12日

首次发布 (估计的)

2016年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月8日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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