Comparaison de deux modes d'administration du questionnaire IADL, évaluant le niveau d'autonomie fonctionnelle des patients pour effectuer les tâches de la vie quotidienne: essai contrôlé randomisé chez les patients d'une clinique de mémoire (IADL)
Comparaison de deux modes d'administration du questionnaire IADL
En France, environ 1 million de personnes de 65 ans et plus sont diagnostiquées avec un syndrome de démence caractérisé par un déclin cognitif et une altération de la capacité fonctionnelle. L'évaluation du niveau d'autonomie fonctionnelle est donc une étape essentielle de la surveillance des patients en clinique de mémoire et peut être estimée par le questionnaire Lawton IADL, évaluant la capacité des patients à effectuer des tâches quotidiennes.
Dans la clinique de la mémoire, la première estimation du niveau d'autonomie des patients est obtenue lors d'un entretien en face à face entre leur principal dispensateur de soins et une infirmière, en utilisant le questionnaire IADL. Cette évaluation doit être renouvelée chaque année. Le questionnaire de l'IADL fait partie des informations que les consultations des souvenirs transmettent à la Banque nationale d'Alzheimer (BNA).
Cependant, la pratique actuelle a montré que la collection systématique est problématique dans l'organisation de la clinique de la mémoire. Il devrait ainsi collecter ce questionnaire par téléphone afin de mesurer les changements dans le niveau d'autonomie pendant la maladie et d'améliorer l'exhaustivité de cette collection. Une étude est menée dans l'objectif principal de mesurer la fiabilité de l'évaluation des questionnaires de l'IADL menés lors d'un entretien téléphonique avec le soignant du patient, par rapport au mode de référence: l'entretien en face à face avec le soignant.
Matériaux et méthodes La conception expérimentale de l'étude sera un essai croisé randomisé (croisement), dont 394 patients divisés en deux branches. Dans la première partie, la collection du questionnaire IADL sera effectuée conformément à la méthode de référence lors de la consultation (entretien en face à face avec l'infirmière), la mesure sera répétée à des intervalles d'un mois par téléphone. Dans la deuxième partie, la séquence des modes d'exécution sera inversée. La fiabilité de la mesure du niveau d'autonomie sera étudiée en comparant des mesures répétées en fonction des modes de transfert. La correspondance entre les mesures répétées sera également prise en compte en termes de caractéristiques du patient. La faisabilité de l'administration du questionnaire en mode téléphone sera évaluée.
Résultats attendus Le mode d'administration par téléphone devrait permettre d'obtenir une mesure fiable du niveau d'autonomie du patient lorsque l'administration est effectuée de manière standardisée. L'étude doit également identifier les patients et les situations pour lesquels cette méthode d'administration par téléphone peut être appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villeurbanne, France, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Charpennes - Memory Research Centre Lyon, Clinical Research Centre (CVF)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients ont reçu pour la première fois à la clinique de mémoire,
- Les patients vivant à la maison
- Patients accompagnés d'un soignant,
- Les patients et les soignants acceptant de participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients dont les soignants ne souhaitaient pas participer à l'étude,
- Patients vivant dans des établissements ou des maisons de soins infirmiers,
- Les patients dont les soignants n'avaient pas ou ne fournissaient pas de contact téléphonique,
- Les patients pour l'OMS de l'état de santé nécessiteraient une institutionnalisation pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collection en face à face suivie d'une collection par téléphone
La procédure de référence, c'est-à-dire IADL, collectée lors d'une entrevue en face à face à la Clinic Memory, suivie de la collection d'IADL par téléphone, un mois plus tard.
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L'administration du questionnaire IADL par téléphone consiste en une collection de réponses données par le soignant lors de l'entretien avec l'infirmière de recherche, formée pour cette procédure.
Cette méthode d'approvisionnement sera standardisée avec un support de liste pour l'entretien téléphonique afin d'obtenir les mêmes conditions de collecte de données d'un soignant à un autre.
Des questions seront posées dans le même ordre que le questionnaire collecté avec la procédure de référence, c'est-à-dire l'entretien en face à face à la Mémoire Clinic.
Les questionnaires de l'IADL au format papier utilisés lors de l'entretien ACE-FACE et par téléphone seront identiques.
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Expérimental: Collection par téléphone suivie d'une collection face à face
Collection d'IADL par téléphone, suivie de la collecte du questionnaire IADL en utilisant la procédure de référence, c'est-à-dire que l'IADL a été collecté lors d'une entrevue en face à face à la Clinic Memory, un mois plus tard.
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L'administration du questionnaire IADL par téléphone consiste en une collection de réponses données par le soignant lors de l'entretien avec l'infirmière de recherche, formée pour cette procédure.
Cette méthode d'approvisionnement sera standardisée avec un support de liste pour l'entretien téléphonique afin d'obtenir les mêmes conditions de collecte de données d'un soignant à un autre.
Des questions seront posées dans le même ordre que le questionnaire collecté avec la procédure de référence, c'est-à-dire l'entretien en face à face à la Mémoire Clinic.
Les questionnaires de l'IADL au format papier utilisés lors de l'entretien ACE-FACE et par téléphone seront identiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'accord (concordance) du niveau global d'autonomie fonctionnelle mesuré de deux manières (entretien en face à face et par téléphone)
Délai: 1 mois
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Le degré d'accord (concordance) du niveau global d'autonomie sera mesuré entre l'administration des deux modes du questionnaire IADL. Le niveau d'indépendance (ou dépendance) sera évalué à partir de l'ampleur des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL Lawton). À partir de 8 numéros, il permet d'étudier la capacité de la personne à effectuer des activités communes: capacité d'utiliser le téléphone pour faire du shopping, préparer des aliments, faire son entretien ménager, ses activités blanchi, pour utiliser les moyens de transport, pour garantir la responsabilité en matière de salaire et gérer l'argent. |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence des réponses à chaque question des questionnaires de l'IADL entre les deux méthodes d'administration
Délai: 1 mois
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Pour évaluer la fiabilité de la collecte du questionnaire par téléphone (réponses d'accord à chaque question sur l'IADL), le critère d'évaluation secondaire sera pris en compte: - La cohérence des réponses à chaque question des questionnaires de l'IADL entre les deux méthodes d'administration: lors de l'entretien en face à face et par téléphone. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-867
- 2014-A00446-41 (Autre identifiant: ANSM)
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