分娩第 3 期の積極的な管理における制御された臍帯牽引の省略
2018年10月14日 更新者：Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah、Ain Shams University
分娩第 3 期の積極的な管理における制御された臍帯牽引の省略。単一の盲検ランダム化対照試験
これは、分娩第 3 期の積極的な管理の一環として、制御された臍帯牽引の個別的かつ特定の役割を評価するために、アイン シャムス大学産科病院で実施される比較研究です。
調査の概要
詳細な説明
300 人の患者が、制御された臍帯牽引を行うグループと行わない 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
主な転帰は重度の産後出血となる
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Qahirah
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Cairo、Al Qahirah、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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コンタクト：
- ahmed kotb, MD
- 電話番号：2001008681999
- メール：ahmedmkotp@hotmail.com
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コンタクト：
- ahmed kotb
- メール：ahmedmkotp@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 正期妊娠
除外基準:
- 会陰切開術
- 手術による経膣分娩
- 既知の凝固欠陥
- 分娩中の急性合併症 例: 子癇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：制御されたコード牽引を省略
制御された臍帯の牽引も胃底の圧力もかかりません。
胎盤は生理学的に分娩され、胎盤分離の兆候を待ちます。
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制御された臍帯牽引や胃底圧はありません。
胎盤は生理学的に出産できるようになります
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アクティブコンパレータ：制御されたコードの牽引力
臍帯を片手で持ち、もう一方の手は女性の恥骨のすぐ上に置き、臍帯を牽引する際に子宮を安定させます。
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臍帯牽引を制御した子宮マッサージの形で分娩第 3 期を積極的に管理する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後出血を断つ
時間枠：24時間
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500cc以上の失血
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩第3期の期間
時間枠：30分
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赤ちゃんの出産から胎盤の出産まで
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed M kotb, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月14日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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