- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02656108
Hallitun johdon vedon pois jättäminen kolmannen työvaiheen aktiivisen hallinnan aikana
sunnuntai 14. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Hallitun johdon vedon pois jättäminen kolmannen työvaiheen aktiivisen hallinnan aikana. Yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on vertaileva tutkimus, joka tehdään Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa arvioidakseen säädellyn napanuoran vetovoiman yksilöllistä ja erityistä roolia osana kolmannen vaiheen aktiivista hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
300 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään, joilla on kontrolloitu napanuoran veto ja ilman.
Ensisijainen tulos on vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed M Kotb, MD
- Puhelinnumero: 0020 010086819990
- Sähköposti: ahmedmkotp@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed M kotb, MD
- Puhelinnumero: 0020 1008681999
- Sähköposti: ahmedmkotp@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed kotb, MD
- Puhelinnumero: 2001008681999
- Sähköposti: ahmedmkotp@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed kotb
- Sähköposti: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- aikaaikainen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- episiotomia
- operatiivinen emättimen synnytys
- tunnettu hyytymishäiriö
- Akuutti komplikaatio synnytyksen aikana, esim. eklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ohitettu ohjattu johdon veto
ohjattua johdon pitoa tai silmänpohjan painetta ei kohdisteta.
Istukka toimitetaan fysiologisesti ja istukan irtoamisen merkkejä odotetaan
|
Ei säädeltyä nyörin pitoa eikä silmänpohjapainetta.
istukan annetaan synnyttää fysiologisesti
|
Active Comparator: ohjattu johdon pito
napanuoraa pidetään toisessa kädessä ja toinen käsi asetetaan juuri naisen häpyluun yläpuolelle kohtun vakauttamiseksi napanuoran vedon aikana
|
synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta kohdun hieronnan muodossa, jossa on ohjattu napanuoran veto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
katkaista synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verenhukka yli 500 cc
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
synnytyksen kolmannen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
vauvan synnytyksestä istukan synnytykseen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M kotb, MD, ain shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Labor Stage, kolmas
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiSCLC, Extensive StageKiina
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKlassinen Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage IB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage II Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIA Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor I vaiheen Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IA Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKlassinen Hodgkin-lymfooma | Lymfosyyttirikas klassinen Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor Stage IB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage II Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIA Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage IIB Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor I vaiheen Hodgkinin lymfooma | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity... ja muut ehdotYhdysvallat