Vynechání řízeného tahu šňůry během aktivního řízení třetí doby porodní
14. října 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Vynechání řízeného tahu šňůry během aktivního řízení třetí doby porodní. Jednoduchý zaslepený randomizovaný kontrolovaný pokus
Toto je srovnávací studie, která bude provedena v porodnici Univerzity Ain Shams za účelem posouzení individuální a specifické role řízeného tahu pupečníku jako součásti aktivního řízení třetí doby porodní.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
300 pacientů bude randomizováno do dvou skupin s kontrolovanou trakcí šňůry a bez ní.
Primárním výsledkem bude silné poporodní krvácení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine, Ain Shams University
-
Kontakt:
- ahmed kotb, MD
- Telefonní číslo: 2001008681999
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
-
Kontakt:
- ahmed kotb
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné těhotenství
- termínované těhotenství
Kritéria vyloučení:
- epiziotomie
- operativní vaginální porod
- známý koagulační defekt
- Akutní komplikace během porodu, např. eklampsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vynechán řízený tah šňůry
nebude aplikována řízená trakce šňůry ani tlak na pozadí.
Placenta bude porodena fyziologicky a bude se čekat na známky odloučení placenty
|
Žádný kontrolovaný tah lanka a žádný tlak na pozadí.
placenta bude umožněna fyziologickému porodu
|
|
Aktivní komparátor: řízená trakce šňůry
šňůra bude držena v jedné ruce a druhá ruka bude umístěna těsně nad stydkou kostí ženy, aby se stabilizovala děloha během tahu šňůry
|
aktivní zvládání třetí doby porodní formou masáže dělohy s řízeným tahem šňůry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přerušení poporodního krvácení
Časové okno: 24 hodin
|
ztráta krve více než 500 ccm
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání třetí doby porodní
Časové okno: 30 minut
|
od porodu miminka po porod placenty
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CCO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní fáze, třetí
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor