主动管理第三产程时未控制脐带牵引
2018年10月14日 更新者:Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah、Ain Shams University
在积极管理分娩的第三阶段期间遗漏受控的脐带牵引。单盲随机对照试验
这是一项比较研究,将在 Ain Shams 大学妇产医院进行,以评估受控脐带牵引作为第三产程积极管理的一部分的个体和具体作用
研究概览
详细说明
300 名患者将被随机分为两组,有控制的脊髓牵引和没有。
主要结果将是严重的产后出血
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Qahirah
-
Cairo、Al Qahirah、埃及
- 招聘中
- Faculty of medicine, Ain shams university
-
接触:
- ahmed kotb, MD
- 电话号码:2001008681999
- 邮箱:ahmedmkotp@hotmail.com
-
接触:
- ahmed kotb
- 邮箱:ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠
- 足月妊娠
排除标准:
- 外阴切开术
- 手术阴道分娩
- 已知的凝血缺陷
- 分娩期间的急性并发症,例如 子痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:省略控制线牵引
既不会施加受控的脐带牵引力,也不会施加宫底压力。
胎盘将生理分娩,等待胎盘分离的迹象
|
没有受控的脐带牵引力,也没有胃底压力。
胎盘将被允许生理分娩
|
有源比较器:控制绳索牵引
一只手握住脐带,另一只手放在女性耻骨上方,以在牵引脐带时稳定子宫
|
以控制脐带牵引的子宫按摩形式积极管理第三产程
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
严重产后出血
大体时间:24小时
|
失血量超过 500 cc
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
第三产程持续时间
大体时间:30分钟
|
从婴儿娩出到胎盘娩出
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmed M kotb, MD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月14日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CCO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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劳动阶段,第三的临床试验
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