Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weglaten van gecontroleerde koordtractie tijdens actief beheer van de derde fase van de bevalling

14 oktober 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Weglaten van gecontroleerde koordtractie tijdens actief beheer van de derde fase van de bevalling. Een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een vergelijkende studie die zal worden uitgevoerd in het Ain Shams University Maternity Hospital om de individuele en specifieke rol van gecontroleerde navelstrengtractie als onderdeel van actief beheer van de derde fase van de bevalling te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

300 patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen met gecontroleerde navelstrengtractie en zonder. De primaire uitkomst zal een ernstige bloeding na de bevalling zijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling zwangerschap
  • voldragen zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • episiotomie
  • operatieve vaginale bevalling
  • bekend stollingsdefect
  • Acute complicatie tijdens de bevalling b.v. eclampsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: weggelaten gecontroleerde koordtractie
noch gecontroleerde koordtractie noch fundale druk zal worden toegepast. De placenta wordt fysiologisch afgeleverd en er wordt gewacht op tekenen van loskomen van de placenta
Procedure: Weggelaten gecontroleerde koordtractie
Geen gecontroleerde koordtractie en geen fondsdruk. placenta mag fysiologisch bevallen
Actieve vergelijker: gecontroleerde koordtractie
de navelstreng wordt in de ene hand gehouden en de andere hand wordt net boven het schaambeen van de vrouw geplaatst om de baarmoeder te stabiliseren tijdens het trekken van de navelstreng
Procedure: gecontroleerde koordtractie
actief beheer van de derde fase van de bevalling in de vorm van baarmoedermassage met gecontroleerde navelstrengtractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post partum bloeding verbreken
Tijdsspanne: 24 uur
bloedverlies meer dan 500 cc
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de derde fase van de bevalling
Tijdsspanne: 30 minuten
van bevalling van de baby tot bevalling van de placenta
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CCO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren