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Wegfall der kontrollierten Schnurzugkraft während der aktiven Bewältigung der dritten Phase der Wehen

14. Oktober 2018 aktualisiert von: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Wegfall der kontrollierten Schnurzugkraft während der aktiven Bewältigung der dritten Phase der Wehen. Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine Vergleichsstudie, die in der Entbindungsklinik der Universität Ain Shams durchgeführt wird, um die individuelle und spezifische Rolle der kontrollierten Nabelschnurtraktion als Teil der aktiven Bewältigung der dritten Phase der Wehen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

300 Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen mit kontrollierter Schnurzugkraft und ohne kontrollierter Schnurzugkraft eingeteilt. Das primäre Ergebnis wird eine schwere postpartale Blutung sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • termingerechte Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Dammschnitt
  • operative vaginale Entbindung
  • bekannte Gerinnungsstörung
  • Akute Komplikationen während der Wehen, z.B. Eklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: auf eine kontrollierte Schnurzugkraft wurde verzichtet
Es wird weder eine kontrollierte Schnurzugkraft noch ein Druck auf den Fundus ausgeübt. Die Plazenta wird physiologisch entbunden und Anzeichen einer Plazentalösung werden abgewartet
Verfahren: Unterbleibt eine kontrollierte Schnurzugkraft
Kein kontrollierter Kabelzug und kein Druck auf den Fundus. Die Plazenta kann physiologisch entbinden
Aktiver Komparator: kontrollierte Schnurzugkraft
Die Nabelschnur wird in einer Hand gehalten und mit der anderen Hand knapp über dem Schambein der Frau platziert, um die Gebärmutter während der Nabelschnurtraktion zu stabilisieren
Verfahren: kontrollierte Schnurzugkraft
Aktives Management der dritten Phase der Wehen in Form einer Uterusmassage mit kontrollierter Schnurzugkraft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwere postpartale Blutung
Zeitfenster: 24 Stunden
Blutverlust mehr als 500 ml
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der dritten Wehenphase
Zeitfenster: 30 Minuten
von der Geburt des Babys bis zur Geburt der Plazenta
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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