Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pominięcie kontrolowanego trakcji pępowiny podczas aktywnego zarządzania trzecim etapem porodu

14 października 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Pominięcie kontrolowanego trakcji pępowiny podczas aktywnego zarządzania trzecim etapem porodu. Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to badanie porównawcze, które zostanie przeprowadzone w szpitalu położniczym Uniwersytetu Ain Shams w celu oceny indywidualnej i specyficznej roli kontrolowanej trakcji pępowiny jako elementu aktywnego zarządzania trzecim etapem porodu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

300 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup z kontrolowaną trakcją pępowiny i bez. Głównym rezultatem będzie ciężki krwotok poporodowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • ciąża donoszona

Kryteria wyłączenia:

  • nacięcie krocza
  • poród operacyjny drogą pochwową
  • znana wada krzepnięcia
  • Ostre powikłanie podczas porodu, np. rzucawka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pominięto kontrolowaną trakcję sznurka
nie zostanie zastosowana ani kontrolowana trakcja rdzenia, ani nacisk na dno. Łożysko zostanie dostarczone fizjologicznie i oczekiwane będą oznaki rozdzielenia łożyska
Procedura: Pominięto kontrolowaną przyczepność sznurka
Brak kontrolowanej trakcji przewodu i brak nacisku na dno. łożysko będzie mogło urodzić fizjologicznie
Aktywny komparator: kontrolowana przyczepność sznurka
Pępowina będzie trzymana w jednej ręce, a druga ręka będzie umieszczona tuż nad kością łonową kobiety, aby ustabilizować macicę podczas wyciągania pępowiny
Procedura: kontrolowana przyczepność sznurka
aktywne zarządzanie III etapem porodu w postaci masażu macicy z kontrolowanym pociągnięciem pępowiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostry krwotok poporodowy
Ramy czasowe: 24 godziny
utrata krwi powyżej 500 cm3
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania trzeciego etapu porodu
Ramy czasowe: 30 minut
od urodzenia dziecka do porodu łożyska
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj