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Omisión de la tracción controlada del cordón durante el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto

14 de octubre de 2018 actualizado por: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Omisión de la tracción controlada del cordón durante el manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto. Un ensayo controlado aleatorio simple ciego

Este es un estudio comparativo que se llevará a cabo en el hospital de maternidad de la Universidad de Ain Shams para evaluar el papel individual y específico de la tracción controlada del cordón umbilical como parte del manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aleatorizarán 300 pacientes en dos grupos con tracción del cordón controlada y sin ella. El resultado primario será la hemorragia posparto grave

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ahmed M Kotb, MD
  • Número de teléfono: 0020 010086819990
  • Correo electrónico: ahmedmkotp@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo único
  • embarazo a termino

Criterio de exclusión:

  • episiotomía
  • parto vaginal operatorio
  • defecto de coagulación conocido
  • Complicación aguda durante el trabajo de parto, p. eclampsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tracción controlada omitida del cordón
no se aplicará tracción controlada del cordón ni presión uterina. La placenta saldrá fisiológicamente y se esperarán signos de separación placentaria.
Procedimiento: Tracción del cordón controlada omitida
No hay tracción controlada del cordón ni presión en el fondo. la placenta podrá salir fisiológicamente
Comparador activo: tracción controlada del cordón
el cordón se sujetará con una mano y la otra mano se colocará justo encima del hueso púbico de la mujer para estabilizar el útero durante la tracción del cordón
Procedimiento: tracción controlada del cordón
manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto en forma de masaje uterino con tracción controlada del cordón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemorragia posparto severa
Periodo de tiempo: 24 horas
pérdida de sangre más de 500 cc
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la tercera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 30 minutos
desde el parto del bebé hasta el parto de la placenta
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Etapa Laboral, Tercera

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