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Omissione della trazione midollare controllata durante la gestione attiva della terza fase del travaglio

14 ottobre 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Omissione della trazione midollare controllata durante la gestione attiva della terza fase del travaglio. Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questo è uno studio comparativo che sarà condotto nell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams per valutare il ruolo individuale e specifico della trazione controllata del midollo come parte della gestione attiva della terza fase del travaglio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

300 pazienti saranno randomizzati in due gruppi con trazione midollare controllata e senza. L'esito primario sarà una grave emorragia postpartum

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • gravidanza a termine

Criteri di esclusione:

  • episiotomia
  • parto vaginale operativo
  • difetto noto della coagulazione
  • Complicanza acuta durante il travaglio, ad es. eclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: omessa trazione controllata del cavo
non verrà applicata né la trazione controllata del midollo né la pressione del fondo. La placenta verrà consegnata fisiologicamente e si attenderanno segni di separazione placentare
Procedura: Trazione del cavo controllata omessa
Nessuna trazione controllata del midollo e nessuna pressione del fondo. la placenta sarà autorizzata a partorire fisiologicamente
Comparatore attivo: trazione controllata del cavo
il cordone sarà tenuto in una mano e l'altra mano sarà posizionata appena sopra l'osso pubico della donna per stabilizzare l'utero durante la trazione del cordone
Procedura: trazione controllata del cavo
gestione attiva della terza fase del travaglio sotto forma di massaggio uterino con trazione controllata del cordone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grave emorragia post partum
Lasso di tempo: 24 ore
perdita di sangue superiore a 500 cc
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della terza fase del travaglio
Lasso di tempo: 30 minuti
dal parto al parto della placenta
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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