Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utelatelse av kontrollert ledningstrekk under aktiv håndtering av tredje arbeidsfase

14. oktober 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Utelatelse av kontrollert ledningstrekk under aktiv håndtering av tredje arbeidsfase. En enkelt blindet randomisert kontrollert prøveversjon

Dette er en komparativ studie som vil bli utført i Ain Shams University Maternity Hospital for å vurdere den individuelle og spesifikke rollen til kontrollert ledningstrekk som en del av aktiv håndtering av tredje fase av fødselen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

300 pasienter vil bli randomisert i to grupper med kontrollert ledningstrekk og uten. Det primære resultatet vil være alvorlig postpartum blødning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • sikt graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • episiotomi
  • operativ vaginal fødsel
  • kjent koagulasjonsfeil
  • Akutt komplikasjon under fødselen f.eks. eclampsia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: utelatt kontrollert snortrekk
verken kontrollert snortrekk eller fundaltrykk vil bli brukt. Morkaken vil bli levert fysiologisk og tegn på morkakeseparasjon vil bli avventet
Fremgangsmåte: Utelatt kontrollert snortrekk
Ingen kontrollert ledningstrekk og intet fundaltrykk. placenta vil få lov til å levere fysiologisk
Aktiv komparator: kontrollert snortrekk
snoren holdes i den ene hånden og den andre hånden vil bli plassert like over kvinnens kjønnsbein for å stabilisere livmoren under snortrekk
Fremgangsmåte: kontrollert snortrekk
aktiv styring av tredje fase av fødselen i form av livmormassasje med kontrollert ledningstrekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avbryte blødning etter fødselen
Tidsramme: 24 timer
blodtap mer enn 500 cc
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av det tredje stadiet av fødselen
Tidsramme: 30 minutter
fra fødsel av baby til fødsel av morkaken
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere