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Omission de la traction contrôlée du cordon pendant la prise en charge active du troisième stade du travail

14 octobre 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Omission de la traction contrôlée du cordon pendant la prise en charge active du troisième stade du travail. Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Il s'agit d'une étude comparative qui sera menée à la maternité universitaire d'Ain Shams pour évaluer le rôle individuel et spécifique de la traction contrôlée du cordon dans le cadre de la gestion active de la troisième phase du travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

300 patients seront randomisés en deux groupes avec et sans traction contrôlée du cordon. Le résultat principal sera une hémorragie post-partum grave

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique
  • grossesse à terme

Critère d'exclusion:

  • épisiotomie
  • accouchement vaginal opératoire
  • défaut de coagulation connu
  • Complication aiguë pendant le travail, par ex. éclampsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traction contrôlée du cordon omise
ni traction contrôlée du cordon ni pression fundique ne seront appliquées. Le placenta sera délivré physiologiquement et des signes de séparation placentaire seront attendus
Procédure: Traction contrôlée du cordon omise
Pas de traction contrôlée du cordon et pas de pression fundique. le placenta sera autorisé à délivrer physiologiquement
Comparateur actif: traction contrôlée du cordon
le cordon sera tenu dans une main et l'autre main sera placée juste au-dessus de l'os pubien de la femme pour stabiliser l'utérus pendant la traction du cordon
Procédure: traction contrôlée du cordon
prise en charge active du troisième stade du travail sous forme de massage utérin avec traction contrôlée du cordon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
couper une hémorragie du post-partum
Délai: 24 heures
perte de sang supérieure à 500 cc
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du troisième stade du travail
Délai: 30 minutes
de l'accouchement du bébé à l'expulsion du placenta
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (Estimation)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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