Отсутствие контролируемой тракции за пуповину во время активного ведения третьего периода родов
14 октября 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Отсутствие контролируемой тракции за пуповину во время активного ведения третьего периода родов. Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это сравнительное исследование, которое будет проведено в родильном доме Университета Айн-Шамс для оценки индивидуальной и специфической роли контролируемого вытяжения за пуповину как части активного ведения третьего периода родов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
300 пациентов будут рандомизированы на две группы с контролируемой тракцией за пуповину и без нее.
Первичным исходом будет тяжелое послеродовое кровотечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Контакт:
- ahmed kotb, MD
- Номер телефона: 2001008681999
- Электронная почта: ahmedmkotp@hotmail.com
-
Контакт:
- ahmed kotb
- Электронная почта: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
- доношенная беременность
Критерий исключения:
- эпизиотомия
- оперативные вагинальные роды
- известный дефект коагуляции
- Острое осложнение во время родов, например. эклампсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: отсутствие контролируемой тракции за пуповину
ни контролируемая тракция за пуповину, ни давление на дно не применяются.
Плацента родится физиологически, и будут ожидаться признаки отделения плаценты.
|
Нет контролируемой тракции за пуповину и давления на дно.
плаценте будет позволено родить физиологически
|
|
Активный компаратор: контролируемое натяжение шнура
пуповина будет удерживаться в одной руке, а другая рука будет помещена чуть выше лобковой кости женщины, чтобы стабилизировать матку во время натяжения пуповины
|
активное ведение третьего периода родов в виде массажа матки с управляемой тракцией за пуповину
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сильное послеродовое кровотечение
Временное ограничение: 24 часа
|
кровопотеря более 500 мл
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность третьего периода родов
Временное ограничение: 30 минут
|
от рождения ребенка до рождения плаценты
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .