Utelämnande av kontrollerad sladddragning under aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen
14 oktober 2018 uppdaterad av: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Utelämnande av kontrollerad sladddragning under aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen. En enda blindad randomiserad kontrollerad studie
Detta är en jämförande studie som kommer att genomföras på Ain Shams University Maternity Hospital för att bedöma den individuella och specifika rollen av kontrollerad sladddragning som en del av aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
300 patienter kommer att randomiseras i två grupper med kontrollerad sladddragning och utan.
Det primära resultatet blir allvarliga blödningar efter förlossningen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ahmed M Kotb, MD
- Telefonnummer: 0020 010086819990
- E-post: ahmedmkotp@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ahmed M kotb, MD
- Telefonnummer: 0020 1008681999
- E-post: ahmedmkotp@hotmail.com
Studieorter
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Kontakt:
- ahmed kotb, MD
- Telefonnummer: 2001008681999
- E-post: ahmedmkotp@hotmail.com
-
Kontakt:
- ahmed kotb
- E-post: ahmedmkotp@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singel graviditet
- sikt graviditet
Exklusions kriterier:
- episiotomi
- operativ vaginal förlossning
- känt koagulationsfel
- Akut komplikation under förlossningen t.ex. eklampsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utelämnad kontrollerad sladddragning
varken kontrollerad sladddragning eller fundaltryck kommer att tillämpas.
Placentan kommer att levereras fysiologiskt och tecken på placenta separation kommer att inväntas
|
Inget kontrollerat sladddrag och inget grundtryck.
placenta kommer att tillåtas förlossa fysiologiskt
|
|
Aktiv komparator: kontrollerad sladddragning
sladden kommer att hållas i ena handen och den andra handen kommer att placeras precis ovanför kvinnans blygdben för att stabilisera livmodern under naveldragning
|
aktiv hantering av det tredje stadiet av förlossningen i form av livmodermassage med kontrollerad sladddragning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avbryta post partum blödning
Tidsram: 24 timmar
|
blodförlust mer än 500 cc
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen
Tidsram: 30 minuter
|
från förlossningen av barnet till förlossningen av moderkakan
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed M kotb, MD, ain shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .