Omissão de tração controlada do cordão durante o manejo ativo da terceira fase do trabalho de parto
14 de outubro de 2018 atualizado por: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
Omissão da tração controlada do cordão durante o manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto. Um único estudo randomizado controlado cego cego
Este é um estudo comparativo que será conduzido na maternidade da Universidade Ain Shams para avaliar o papel individual e específico da tração controlada do cordão como parte do manejo ativo da terceira fase do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
300 pacientes serão randomizados em dois grupos com tração controlada do cordão e sem.
O desfecho primário será hemorragia pós-parto severa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contato:
- ahmed kotb, MD
- Número de telefone: 2001008681999
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
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Contato:
- ahmed kotb
- E-mail: ahmedmkotp@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- gravidez a termo
Critério de exclusão:
- episiotomia
- parto vaginal operatório
- defeito de coagulação conhecido
- Complicação aguda durante o trabalho de parto, por ex. eclampsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tração controlada do cordão omitida
nem a tração controlada do cordão nem a pressão do fundo de útero serão aplicadas.
A placenta será liberada fisiologicamente e os sinais de separação da placenta serão aguardados
|
Sem tração controlada do cordão e sem pressão uterina.
A placenta será liberada fisiologicamente
|
|
Comparador Ativo: tração controlada do cordão
o cordão será segurado com uma mão e a outra mão será colocada logo acima do osso púbico da mulher para estabilizar o útero durante a tração do cordão
|
manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto na forma de massagem uterina com tração controlada do cordão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cortar hemorragia pós-parto
Prazo: 24 horas
|
perda de sangue superior a 500 cc
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da terceira fase do trabalho de parto
Prazo: 30 minutos
|
desde o nascimento do bebê até a expulsão da placenta
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .