「超急性」HIV感染時の抗レトロウイルス療法の即時開始 (DGVTAF)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
2. 18歳以上の男性または女性
3. -陰性または不確定なHIV-1抗体検査および血漿HIV-1 RNA> 40 cp / mlを伴う急性HIV感染、または過去90日間の新しいHIV感染と一致する臨床歴。
4. -未治療または最近開始された抗レトロウイルス療法（7日以内）
5. 参加者は、治験薬投与の投薬指示に従うことができ、評価の治験スケジュールを完了することができなければなりません。
6. すべての参加者は、受胎プロセスに参加しないことに同意する必要があります (例: 積極的な妊娠または妊娠の試み、精子提供、体外受精)。
7. 妊娠につながる可能性のある性行為に参加する場合、女性参加者は治験薬の中止後少なくとも 2 週間は二重バリア避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -既知の重度の腎臓病（Cockcroft-Gault法によるCrCl <60 ml /分）
2. -既知の重度の肝障害（チャイルドピュークラスC）
3. -不安定な肝疾患（腹水、脳症、凝固障害、低アルブミン血症、食道または胃静脈瘤、または持続性黄疸の存在によって定義される）、既知の胆道異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）
4. 研究中にC型肝炎ウイルス（HCV）治療の必要性が予想される参加者
5. ドフェチリド、オキシカルバゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、セントジョーンズワート、またはメトホルミンによる同時治療
6. -研究登録前の90日間に全身治療および/または入院を必要とする深刻な病気
7. -免疫調節薬による同時治療、または研究登録前の90日間の免疫調節薬への曝露（例： IL-2、インターフェロンアルファ、メトトレキサート、がん化学療法)
8. -治験薬による同時治療、または治験登録前の90日間の治験薬への曝露
9. -積極的な薬物またはアルコールの使用または依存症であり、主任研究者の意見では、研究要件への順守を妨げる
10. -治験薬の成分またはその製剤に対する既知のアレルギー/感受性または過敏症
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. 大腸生検に同意する参加者の場合
13. -既知の血液凝固障害
14. 血小板 < 50,000/mm^3
15. PTT > 通常の上限の 2 倍
16. INR > 1.3
17. アスピリン、NSAIDs、Plavix、Coumadin、または各結腸直腸生検の前後 5 日間、臨床上の理由で中止できないその他の血液希釈剤の使用
18. -炎症性大腸炎（例、クローン病および/または潰瘍性大腸炎）および/または腹膜炎、活動性憩室炎、または最近の腸手術などのS状結腸鏡検査または結腸直腸生検に対する禁忌