Inicio inmediato de la terapia antirretroviral durante la infección por VIH "hiperaguda" (DGVTAF)

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
2. Hombre o mujer, edad ≥18 años
3. Infección aguda por VIH con una prueba de anticuerpos contra el VIH-1 negativa o indeterminada y ARN del VIH-1 en plasma > 40 cp/ml, O antecedentes clínicos consistentes con una nueva infección por el VIH en los últimos 90 días.
4. Terapia antirretroviral no tratada o iniciada recientemente (dentro de los 7 días)
5. El participante debe poder cumplir con las instrucciones de dosificación para la administración del fármaco del estudio y poder completar el programa de evaluaciones del estudio.
6. Todos los participantes deben aceptar no participar en un proceso de concepción (p. ej., intento activo de quedar embarazada o de fecundar, donación de esperma, fertilización in vitro).
7. Al participar en una actividad sexual que podría conducir a un embarazo, las participantes femeninas deben aceptar usar un método anticonceptivo de doble barrera durante al menos dos semanas después de la interrupción del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad renal grave conocida (ClCr < 60 ml/min mediante el método de Cockcroft-Gault)
2. Insuficiencia hepática grave conocida (Child-Pugh Clase C)
3. Enfermedad hepática inestable (definida por la presencia de ascitis, encefalopatía, coagulopatía, hipoalbuminemia, várices esofágicas o gástricas o ictericia persistente), anomalías biliares conocidas (con la excepción del síndrome de Gilbert o cálculos biliares asintomáticos)
4. Participantes con necesidad anticipada de terapia contra el virus de la hepatitis C (VHC) durante el estudio
5. Tratamiento concomitante con dofetilida, oxcarbazepina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan o metformina
6. Enfermedad grave que requiere tratamiento sistémico u hospitalización en los 90 días anteriores a la inscripción en el estudio
7. Tratamiento concurrente con fármacos inmunomoduladores, o exposición a cualquier fármaco inmunomodulador en los 90 días anteriores a la inscripción en el estudio (p. IL-2, interferón-alfa, metotrexato, quimioterapia contra el cáncer)
8. Tratamiento simultáneo con medicamentos en investigación o exposición a cualquier medicamento en investigación en los 90 días anteriores a la inscripción en el estudio
9. Consumo activo de drogas o alcohol o dependencia que, en opinión del investigador principal, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
10. Alergia/sensibilidad conocida o cualquier hipersensibilidad a los componentes de los fármacos del estudio o su formulación
11. Mujeres embarazadas o lactantes.
12. Para los participantes que aceptan la biopsia colorrectal
13. Trastorno conocido de la coagulación de la sangre
14. Plaquetas < 50.000/mm^3
15. PTT > 2x límite superior de lo normal
16. RIN > 1,3
17. Uso de aspirina, AINE, Plavix, Coumadin u otros anticoagulantes que no se pueden suspender por razones clínicas durante 5 días antes y después de cada biopsia colorrectal
18. Colitis inflamatoria (p. ej., enfermedad de Crohn y/o colitis ulcerosa) y/o cualquier contraindicación para la sigmoidoscopia o la biopsia colorrectal, como peritonitis, diverticulitis activa o cirugía intestinal reciente