Umiddelbar oppstart av antiretroviral terapi under "hyperakutt" HIV-infeksjon (DGVTAF)

Inklusjonskriterier:

1. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
2. Mann eller kvinne, alder ≥18 år
3. Akutt HIV-infeksjon med en negativ eller ubestemt HIV-1 antistofftest og plasma HIV-1 RNA > 40 cp/ml, ELLER klinisk historie forenlig med ny HIV-infeksjon de siste 90 dagene.
4. Antiretroviral behandling ubehandlet eller nylig igangsatt (innen 7 dager)
5. Deltakeren må være i stand til å overholde doseringsinstruksjonene for administrering av studiemedikamenter og være i stand til å fullføre studieplanen for vurderinger.
6. Alle deltakere må samtykke i å ikke delta i en unnfangelsesprosess (f.eks. aktivt forsøk på å bli gravid eller impregnere, sæddonasjon, in vitro fertilisering).
7. Ved deltagelse i seksuell aktivitet som kan føre til graviditet, må kvinnelige deltakere samtykke i å bruke en dobbel barriere prevensjonsmetode i minst to uker etter seponering av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent alvorlig nyresykdom (CrCl < 60 ml/min via Cockcroft-Gault-metoden)
2. Kjent alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C)
3. Ustabil leversykdom (som definert ved tilstedeværelse av ascites, encefalopati, koagulopati, hypoalbuminemi, esophageal eller gastrisk varicer, eller vedvarende gulsott), kjente galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner)
4. Deltakere med forventet behov for behandling med hepatitt C-virus (HCV) under studien
5. Samtidig behandling med dofetilid, okskarbazepin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, johannesurt eller metformin
6. Alvorlig sykdom som krever systemisk behandling og/eller sykehusinnleggelse i de foregående 90 dagene før studieregistrering
7. Samtidig behandling med immunmodulerende legemidler, eller eksponering for immunmodulerende legemidler i de foregående 90 dagene før studieregistrering (f.eks. IL-2, interferon-alfa, metotreksat, kreftkjemoterapi)
8. Samtidig behandling med undersøkelsesmedisiner, eller eksponering for undersøkelsesmedisiner i de foregående 90 dagene før studieregistrering
9. Aktiv narkotika- eller alkoholbruk eller avhengighet som, etter hovedetterforskerens oppfatning, ville forstyrre etterlevelsen av studiekravene
10. Kjent allergi/sensitivitet eller enhver overfølsomhet overfor komponenter av studielegemiddel(er) eller deres formulering
11. Gravide eller ammende kvinner.
12. For deltakere som samtykker til kolorektal biopsi
13. Kjent blodkoagulasjonsforstyrrelse
14. Blodplater < 50 000/mm^3
15. PTT > 2x øvre normalgrense
16. INR > 1,3
17. Bruk av aspirin, NSAIDs, Plavix, Coumadin eller andre blodfortynnende midler som ikke kan stoppes av kliniske årsaker i 5 dager før og etter hver kolorektal biopsi
18. Inflammatorisk kolitt (f.eks. Crohns sykdom og/eller ulcerøs kolitt) og/eller eventuelle kontraindikasjoner mot sigmoidoskopi eller kolorektal biopsi som peritonitt, aktiv divertikulitt eller nylig tarmkirurgi