Início imediato da terapia antirretroviral durante a infecção "hiperaguda" pelo HIV (DGVTAF)

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
2. Homem ou mulher, idade ≥18 anos
3. Infecção aguda pelo HIV com teste de anticorpo HIV-1 negativo ou indeterminado e RNA HIV-1 plasmático > 40 cp/ml, OU história clínica consistente com nova infecção pelo HIV nos últimos 90 dias.
4. Terapia antirretroviral não tratada ou iniciada recentemente (dentro de 7 dias)
5. O participante deve ser capaz de cumprir as instruções de dosagem para administração do medicamento do estudo e concluir o cronograma de avaliações do estudo.
6. Todos os participantes devem concordar em não participar de um processo de concepção (por exemplo, tentativa ativa de engravidar ou engravidar, doação de esperma, fertilização in vitro).
7. Ao participar de atividade sexual que possa levar à gravidez, as participantes do sexo feminino devem concordar em usar um método contraceptivo de dupla barreira por pelo menos duas semanas após a descontinuação do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Doença renal grave conhecida (CrCl < 60 ml/min pelo método de Cockcroft-Gault)
2. Insuficiência hepática grave conhecida (Child-Pugh Classe C)
3. Doença hepática instável (definida pela presença de ascite, encefalopatia, coagulopatia, hipoalbuminemia, varizes esofágicas ou gástricas ou icterícia persistente), anormalidades biliares conhecidas (com exceção da síndrome de Gilbert ou cálculos biliares assintomáticos)
4. Participantes com necessidade antecipada de terapia com o vírus da Hepatite C (HCV) durante o estudo
5. Tratamento concomitante com dofetilida, oxcarbazepina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, erva de São João ou metformina
6. Doença grave que requer tratamento sistêmico e/ou hospitalização nos 90 dias anteriores à inscrição no estudo
7. Tratamento concomitante com medicamentos imunomoduladores ou exposição a quaisquer medicamentos imunomoduladores nos 90 dias anteriores à inscrição no estudo (por exemplo, IL-2, interferon-alfa, metotrexato, quimioterapia para câncer)
8. Tratamento concomitante com drogas experimentais ou exposição a qualquer droga experimental nos últimos 90 dias antes da inscrição no estudo
9. Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do Investigador Principal, interferiria na adesão aos requisitos do estudo
10. Alergia/sensibilidade conhecida ou qualquer hipersensibilidade aos componentes do(s) medicamento(s) do estudo ou sua formulação
11. Mulheres grávidas ou amamentando.
12. Para participantes que concordam com a biópsia colorretal
13. Distúrbio de coagulação sanguínea conhecido
14. Plaquetas < 50.000/mm^3
15. PTT > 2x limite superior do normal
16. RNI > 1,3
17. Uso de aspirina, AINEs, Plavix, Coumadin ou outros anticoagulantes que não podem ser interrompidos por razões clínicas por 5 dias antes e depois de cada biópsia colorretal
18. Colite inflamatória (por exemplo, doença de Crohn e/ou colite ulcerativa) e/ou qualquer contraindicação para sigmoidoscopia ou biópsia colorretal, como peritonite, diverticulite ativa ou cirurgia intestinal recente