扁桃体の疑わしい病変におけるポリメラーゼ鎖におけるヒトパピローマウイルスの検出: 一致塗抹生検 (HPV-BIOFRO)
2017年8月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
同じ診断方法 (PCR) を適用した 2 つの組織サンプリング モード (塗抹標本/生検) 間の一致性に関する多施設前向き研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 扁桃体領域に疑わしい病変がある
- 手術室で中咽頭の生検を計画してください。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- 上部気道消化管の内視鏡検査に対する麻酔薬または外科的適応に反対します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：扁桃領域の病変が疑われる患者
患者は扁桃腺の生検とスミア検査を受けることになる
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生検は、全身麻酔下で上気道消化管の内視鏡検査中に採取されました。
塗抹標本は内視鏡検査を行う 2 週間前に相談の上で作成されます。
これらは、収集される細胞の数を最適化するために、局所麻酔薬のスプレー後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのサンプリング方法間の相関関係
時間枠：1ヶ月
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2 つのサンプリング方法 (塗抹標本と生検) 間の相関。正の相関の確率と負の一致確率によって定義されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生検と塗抹標本のHPV検出の一致率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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全体的な合意
時間枠：1ヶ月
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カッパ・コーエンによって評価された全体的な一致。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin VAIREL, Doctor、CHU Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月21日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10 153 02
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