편도체 의심 병변에 대한 Polymerase Chain의 Human Papillomavirus 검출: Concordance Smear-Biopsy (HPV-BIOFRO)
2017년 8월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
동일한 진단 방법(PCR)을 적용하는 두 가지 조직 샘플링 모드(도말/생검) 간의 일치도에 대한 다기관 전향적 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편도체 영역의 의심스러운 병변을 나타냄
- 수술실에서 구인두 생검을 계획하십시오.
제외 기준:
- 임신 환자.
- 상부 호흡소화관의 내시경 검사를 위한 마취 또는 외과 적응증에 대해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 편도 부위의 병변이 의심되는 환자
환자는 편도선 생검과 도말 검사를 받게 됩니다.
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전신 마취하에 Aero-Digestive Tract Superior의 내시경 검사 중에 생검을 얻었습니다.
스미어는 내시경 검사를 수행하기 2주 전에 상담을 통해 이루어집니다.
그들은 수집된 세포의 수를 최적화하기 위해 국소 마취 스프레이 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 샘플링 방법 간의 상관관계
기간: 1 개월
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양의 상관관계 확률과 음의 일치 확률로 정의되는 두 샘플링 방법(도말 및 생검) 간의 상관관계.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검과 도말 사이의 HPV 검출 일치율
기간: 1 개월
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1 개월
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전반적인 합의
기간: 1 개월
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kappa Cohen이 평가한 전체 계약.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin VAIREL, Doctor, CHU Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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