Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce lidského papilomaviru v polymerázovém řetězci pro podezřelé léze amygdaly: konkordanční stěr-biopsie (HPV-BIOFRO)

21. srpna 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Multicentrická prospektivní studie shody mezi dvěma režimy odběru vzorků tkáně (stěr / biopsie), která používá stejnou diagnostickou metodu (PCR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Představuje podezřelou lézi v oblasti amygdaly
  • Nechte si na operačním sále naplánovat biopsii orofaryngu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná pacientka.
  • Proti anestezii nebo chirurgické indikaci k endoskopii horního aerodigestivního traktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacient s podezřením na léze tonzilární oblasti
pacientům bude provedena biopsie mandlí a stěr
Postup: Biopsie mandlí
Biopsie byly získány během endoskopie Aero-Digestive Tract Superior v celkové anestezii.
Postup: Namazat
Nátěry se provádějí po konzultaci čtrnáct dní před provedením endoskopického vyšetření. Provádějí se po lokálním anestetickém spreji, aby se optimalizoval počet odebraných buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi dvěma metodami odběru vzorků
Časové okno: 1 měsíc
korelace mezi dvěma metodami odběru vzorků (stěr a biopsie), definovaná pravděpodobností pozitivní korelace a pravděpodobností negativní konkordance.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra shody pro detekci HPV mezi biopsií a nátěrem
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
celková dohoda
Časové okno: 1 měsíc
celková shoda, kterou posoudil kappa Cohen.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin VAIREL, Doctor, CHU Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10 153 02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Klinické studie na Biopsie mandlí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit