Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie wirusa brodawczaka ludzkiego w łańcuchu polimerazy w celu wykrycia podejrzanych zmian w ciele migdałowatym: rozmaz zgodności — biopsja (HPV-BIOFRO)

21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Wieloośrodkowe prospektywne badanie zgodności pomiędzy dwoma trybami pobierania próbek tkanek (rozmaz / biopsja), które wykorzystuje tę samą metodę diagnostyczną (PCR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawia podejrzaną zmianę w okolicy ciała migdałowatego
  • Zaplanuj biopsję jamy ustnej i gardła na sali operacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w ciąży.
  • Przeciwwskazaniom anestezjologicznym lub chirurgicznym do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjent z podejrzeniem zmian w okolicy migdałków
pacjenci będą mieli biopsję migdałków i wymaz
Procedura: Biopsja migdałków
Biopsje uzyskano podczas endoskopii przewodu pokarmowego górnego w znieczuleniu ogólnym.
Procedura: Rozmaz
Rozmazy wykonuje się w konsultacji na dwa tygodnie przed wykonaniem badania endoskopowego. Wykonuje się je po znieczuleniu miejscowym w sprayu w celu optymalizacji ilości pobieranych komórek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między dwiema metodami pobierania próbek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
korelacja między dwiema metodami pobierania próbek (wymaz i biopsja), określona przez prawdopodobieństwo dodatniej korelacji i prawdopodobieństwo ujemnej zgodności.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik zgodności wykrywania HPV między biopsją a rozmazem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
ogólne porozumienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ogólna zgoda, oceniona przez kappa Cohena.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin VAIREL, Doctor, CHU Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10 153 02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Biopsja migdałków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj