在杏仁核可疑病变的聚合酶链中检测人乳头瘤病毒：一致性涂片活检 (HPV-BIOFRO)
2017年8月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
应用相同诊断方法 (PCR) 的两种组织取样模式（涂片/活检）之间一致性的多中心前瞻性研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse、法国
- CHU Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 呈现杏仁核区域的可疑病变
- 计划在手术室进行口咽活检。
排除标准：
- 怀孕的病人。
- 反对上呼吸消化道内窥镜检查的麻醉或手术指征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：疑似扁桃体区域病变的患者
患者将进行扁桃体活检和涂片检查
|
在全身麻醉下对 Aero-Digestive Tract Superior 进行内窥镜检查期间获得活组织检查。
涂片是在进行内窥镜检查前两周咨询后制作的。
它们在局部麻醉喷雾后进行，以优化收集的细胞数量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种抽样方法之间的相关性
大体时间：1个月
|
两种采样方法（涂片和活检）之间的相关性，由正相关概率和负一致性概率定义。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活检和涂片检测 HPV 的一致性率
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
总体协议
大体时间：1个月
|
总体协议，由 kappa Cohen 评估。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin VAIREL, Doctor、CHU Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月21日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
扁桃体活检的临床试验
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