集中実行機能トレーニング
2016年10月9日 更新者：ZIli Fan
注意欠陥多動性障害の子供に対する集中機能トレーニングの効果に関する無作為対照試験
調査員は、80 の注意欠陥多動性障害の家族を募集することを意図しています。
注意欠陥多動性障害の家族は、1 年前に実行機能トレーニングを受けていました。ブロック無作為化デザインを使用して、介入群と対照群に無作為化されます。
介入群はすぐに実行機能の集中トレーニングに参加し、対照群は 3 か月後に実行トレーニングを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児注意欠陥多動性障害の臨床診断
- フルスケール知能指数（FSIQ）≧70
- 注意欠陥多動性障害の子供のための投薬で少なくとも3ヶ月安定
- 1年前のファンクショナルトレーニングの早期実施への参加
除外基準:
- 主要な神経障害のある個人
- 統合失調症、てんかん、精神遅滞または他の脳障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実行機能トレーニング
実験グループは、すぐに週に 12 回の集中実行機能トレーニングを受けます。
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注意欠陥多動性障害の子供の診断は、実験条件（実行機能トレーニング）または待機グループ実験に無作為化されます：参加者は、集中的な実行機能トレーニングの12セッションを毎週受けます介入なし：待機中の参加者は、集中的な実行機能トレーニングで治療されず、維持されます比較のために12週間待つ
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他の：順番待ちグループ
待機リストのグループは、比較のために集中的な実行機能トレーニングを受ける前に 12 週間待機します。
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注意欠陥多動性障害の子供の診断は、実験条件（実行機能トレーニング）または待機グループ実験に無作為化されます：参加者は、集中的な実行機能トレーニングの12セッションを毎週受けます介入なし：待機中の参加者は、集中的な実行機能トレーニングで治療されず、維持されます比較のために12週間待つ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注意欠陥多動性障害評価尺度の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 (12 週間)
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ベースライン、トレーニング後 (12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価尺度の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 (12 週間)
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ベースライン、トレーニング後 (12 週間)
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Cambridge Neuropsychological Test 自動バッテリー
時間枠：ベースライン、トレーニング後 (12 週間)
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ベースライン、トレーニング後 (12 週間)
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実行機能の行動評価目録
時間枠：ベースライン、トレーニング後 (12 週間)
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ベースライン、トレーニング後 (12 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ying Qian、Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月9日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。