Entraînement intensif aux fonctions exécutives
9 octobre 2016 mis à jour par: ZIli Fan
Une étude contrôlée randomisée sur l'effet de l'entraînement fonctionnel intensif sur les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Les enquêteurs ont l'intention de recruter 80 familles de troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention.
Les familles présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité avaient reçu une formation sur les fonctions exécutives un an auparavant. Elles seront randomisées dans le groupe d'intervention et le groupe témoin en utilisant un schéma de randomisation en blocs.
Le groupe d'intervention participera immédiatement à une formation intensive sur les fonctions exécutives, tandis que le groupe témoin recevra une formation exécutive après 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du trouble déficitaire de l'attention de l'enfant avec hyperactivité
- quotient intellectuel à pleine échelle (FSIQ) ≥70
- stable sous médication pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité enfants d'au moins 3 mois
- participation à la mise en place précoce de la formation fonctionnelle un an avant
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de troubles neurologiques majeurs
- un diagnostic de schizophrénie, d'épilepsie, de retard mental ou d'autres troubles cérébraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la fonction exécutive
le groupe expérimental recevra immédiatement 12 séances d'entraînement intensif aux fonctions exécutives par semaine
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Les enfants ayant reçu un diagnostic de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention sont randomisés dans la condition expérimentale (entraînement des fonctions exécutives) ou dans le groupe d'attente expérimental : les participants recevront 12 sessions d'entraînement intensif des fonctions exécutives par semaine. Aucune intervention : les participants en attente ne seront pas traités avec un entraînement intensif des fonctions exécutives et continueront attendre 12 semaines pour comparaison
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Autre: le groupe de la liste d'attente
le groupe de la liste d'attente attendra 12 semaines avant de recevoir une formation intensive sur les fonctions exécutives à des fins de comparaison.
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Les enfants ayant reçu un diagnostic de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention sont randomisés dans la condition expérimentale (entraînement des fonctions exécutives) ou dans le groupe d'attente expérimental : les participants recevront 12 sessions d'entraînement intensif des fonctions exécutives par semaine. Aucune intervention : les participants en attente ne seront pas traités avec un entraînement intensif des fonctions exécutives et continueront attendre 12 semaines pour comparaison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Délai: de base, après la formation (12 semaines)
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de base, après la formation (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans l'échelle d'évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: de base, après la formation (12 semaines)
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de base, après la formation (12 semaines)
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Batterie automatique du test neuropsychologique de Cambridge
Délai: de base, après la formation (12 semaines)
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de base, après la formation (12 semaines)
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive
Délai: ligne de base, après la formation (12 semaines)
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ligne de base, après la formation (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2016
Première publication (Estimation)
15 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z151100004015103
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