Intensiv opplæring i lederfunksjoner
9. oktober 2016 oppdatert av: ZIli Fan
En randomisert kontrollert studie om effekten av intensiv funksjonell trening på barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse
Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 80 familier med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser.
Familiene med oppmerksomhetsunderskuddshyperaktivitetsforstyrrelser hadde fått utøvende funksjonstrening ett år før. De vil bli randomisert til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved hjelp av et blokkrandomiseringsdesign.
Intervensjonsgruppen vil delta i intensiv opplæring av eksekutiv funksjon umiddelbart, mens kontrollgruppen vil motta lederopplæring etter 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av hyperaktivitetsforstyrrelse for barn
- fullskala intelligenskvotient (FSIQ) ≥70
- stabil på medisiner for oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse barn minst 3 måneder
- deltakelse i tidlig gjennomføring av funksjonstrening ett år før
Ekskluderingskriterier:
- personer med store nevrologiske lidelser
- en diagnose av schizofreni, epilepsi, mental retardasjon eller andre hjernesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utøvende funksjonstrening
eksperimentgruppen vil umiddelbart motta 12 økter med intensiv Executive funksjonstrening ukentlig
|
Barn med diagnosen oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse randomiseres til den eksperimentelle tilstanden (Executive Function training) eller ventegruppe eksperimentell: deltakerne vil motta 12 økter med intensiv eksekutiv funksjonstrening ukentlig ingen intervensjon: venter deltakere vil ikke bli behandlet med intensiv eksekutiv funksjonstrening og holde venter i 12 uker på sammenligning
|
|
Annen: ventelistegruppen
Ventelistegruppen vil vente 12 uker før den får intensiv opplæring i utøvende funksjoner for sammenligning.
|
Barn med diagnosen oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse randomiseres til den eksperimentelle tilstanden (Executive Function training) eller ventegruppe eksperimentell: deltakerne vil motta 12 økter med intensiv eksekutiv funksjonstrening ukentlig ingen intervensjon: venter deltakere vil ikke bli behandlet med intensiv eksekutiv funksjonstrening og holde venter i 12 uker på sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i vurderingsskala for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, etter treningen (12 uker)
|
baseline, etter treningen (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i atferdsvurderingsskala for utøvende funksjon
Tidsramme: baseline, etter treningen (12 uker)
|
baseline, etter treningen (12 uker)
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery
Tidsramme: baseline, etter treningen (12 uker)
|
baseline, etter treningen (12 uker)
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: baseline, etter treningen (12 uker)
|
baseline, etter treningen (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z151100004015103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .