Intensiv Executive Function Training
9 oktober 2016 uppdaterad av: ZIli Fan
En randomiserad kontrollerad studie om effekten av intensiv funktionell träning på barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Utredarna har för avsikt att rekrytera 80 familjer med hyperaktivitetsstörningar.
Familjerna med uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning hade fått exekutiva funktionsträning ett år tidigare. De kommer att randomiseras till interventionsgrupp och kontrollgrupp med hjälp av en blockrandomiseringsdesign.
Interventionsgruppen kommer att delta i intensiv träning av exekutiva funktioner omedelbart, medan kontrollgruppen kommer att få exekutiva träning efter 3 månader.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av barns uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning
- fullskalig intelligenskvot (FSIQ) ≥70
- stabil på medicinering för uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning barn minst 3 månader
- deltagande i det tidiga genomförandet av funktionsutbildning ett år innan
Exklusions kriterier:
- personer med allvarliga neurologiska störningar
- en diagnos av schizofreni, epilepsi, mental retardation eller andra hjärnsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Executive funktionsutbildning
experimentgruppen kommer omedelbart att få 12 sessioner med intensiv Executive Function-träning varje vecka
|
Barn med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder randomiseras till det experimentella tillståndet (Executive Function Training) eller väntegruppen experimentell: deltagarna kommer att få 12 sessioner med intensiv exekutiva funktionsträning varje vecka ingen intervention: väntande deltagare kommer inte att behandlas med intensiv exekutiva funktionsträning och hålla väntar i 12 veckor på jämförelse
|
|
Övrig: väntelistan
väntelistan kommer att vänta 12 veckor innan den får en intensiv utbildning i exekutiv funktion för jämförelse.
|
Barn med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder randomiseras till det experimentella tillståndet (Executive Function Training) eller väntegruppen experimentell: deltagarna kommer att få 12 sessioner med intensiv exekutiva funktionsträning varje vecka ingen intervention: väntande deltagare kommer inte att behandlas med intensiv exekutiva funktionsträning och hålla väntar i 12 veckor på jämförelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i betygsskalan för uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning
Tidsram: baslinje, efter träningen (12 veckor)
|
baslinje, efter träningen (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i beteendebedömningsskala för verkställande funktion
Tidsram: baslinje, efter träningen (12 veckor)
|
baslinje, efter träningen (12 veckor)
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery
Tidsram: baslinje, efter träningen (12 veckor)
|
baslinje, efter träningen (12 veckor)
|
|
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion
Tidsram: baslinje, efter träningen (12 veckor)
|
baslinje, efter träningen (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Qian, Peking University Sixth Hospital/Institute of Mental Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Z151100004015103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .